Разное

Какие документы нужны для оформления ип: Как открыть ИП? Пошаговая инструкция как стать индивидуальным предпринимателем

22.10.2021

Содержание

Список учредительных документов для ИП

Учредительные документы – это главное основание для деятельности организации, о чем говорится в статье 52 Гражданского кодекса РФ. Юридическое лицо сначала должно быть создано, при этом учредители договариваются о правилах, по которым оно будет работать. Эти правила закрепляются документально – в уставе и договоре об учреждении, который заключается, если учредителей несколько.

Но когда регистрацию проходит индивидуальный предприниматель, новая структура не образуется. Физическое лицо просто получает право заниматься бизнесом, которым может воспользоваться или нет. Тем не менее, понятие учредительных документов ИП на практике часто применяется, поэтому разберемся, какой смысл в него вкладывают.

Чем отличаются учредительные документы ИП и ООО

Как мы уже отметили, понятие учредительных документов юридического лица закреплено законом. Причем ГК РФ признает в этом качестве только устав организации. Договор об учреждении уже несколько лет не относится к учредительным документам, хотя содержит базовые условия взаимодействия партнеров в обществе с ограниченной ответственностью.

Еще один важный документ для организации – это договор с директором. Ведь руководитель выступает от имени юридического лица без доверенности и представляет компанию в сделках и правоотношениях.

Индивидуальный предприниматель не разрабатывает устав для своего бизнеса и не заключает договор с руководителем. В сделках с партнерами он выступает от своего имени, как физическое лицо. Что же тогда понимают под учредительными документами ИП?

В данном случае имеется в виду официальное подтверждение легальной деятельности предпринимателя. То есть учредительные документы ИП – это доказательство того, что человек прошел регистрацию в ИФНС, и сведения о нем занесены в государственный реестр бизнесменов.

А вот заявление о регистрации предпринимателя по форме Р21001 к учредительным документам не относят. Это просто справочная информация, которая необходима на подготовительном этапе – перед регистрацией бизнеса.

Бесплатная консультация по регистрации ИП

Где получить подтверждение легальной деятельности ИП

Субъектов предпринимательской деятельности регистрирует Федеральная налоговая служба. ФНС принимает решение о возможности или отказе в регистрации индивидуального предпринимателя, на основании чего выдается специальный документ – лист записи ЕГРИП. До 2017 года вместо него выдавали свидетельство о регистрации ИП, которое по-прежнему имеет юридическую силу.

Сейчас лист записи из государственного реестра направляется индивидуальному предпринимателю только в электронном виде на email, указанный в форме Р21001. В принципе, для начала деятельности достаточно просто распечатать этот документ из письма ИФНС. Но при желании можно получить лист записи и в бумажном виде. Для этого надо обратиться с заявлением в регистрирующую инспекцию, которая поставила предпринимателя на учет.

Итак, лист записи ЕГРИП или свидетельство о регистрации ИП – это основной документ, на основании которого предприниматель ведет свой бизнес. Но кроме того, есть еще важный перечень бумаг, который запрашивают контрагенты и банки.

Перечень учредительных документов для действующего ИП

Какие учредительные документы должны быть у ИП? С оговорками, о которых мы уже сказали, в этот перечень можно включить:

  1. Документ, удостоверяющий личность индивидуального предпринимателя. Для россиян это обычно внутренний паспорт, для иностранцев – нотариально заверенный перевод иностранного документа. Доверенности или приказа на руководство деятельностью ИП предъявлять не надо, потому что предприниматель действует от своего личного имени физлица, которое и подтверждается паспортом.
  2. Свидетельство о присвоении ИНН. Этот документ большинство физических лиц получают еще до регистрации ИП, но если это не так, то ИФНС обязательно его присвоит. Индивидуальный налоговый номер необходим для идентификации налогоплательщика, сдачи отчетности, заключения договоров, проведения операций по банковскому счету и др.
  3. Лист записи ЕГРИП или свидетельство регистрации ИП. Лист записи называют еще выпиской из реестра, и в нем содержится самая полная информация о правовом статусе индивидуального предпринимателя. Так, из него можно узнать дату и место регистрации ИП, код ОГРНИП, коды предпринимательской деятельности по ОКВЭД.
  4. Коды статистики. Росстат присваивает каждому субъекту предпринимательской деятельности уникальные цифровые коды: ОКАТО, ОКТМО, ОКФС, ОКОПФ. Их указывают при заполнении платежных документов и отчетности, открытии расчетного счета и т.д.
  5. Уведомление о регистрации ИП в качестве страхователя в ФСС. Если индивидуальный предприниматель планирует нанимать работников, ему надо в течение 30 дней после заключения первого трудового договора пройти регистрацию в фонде социального страхования.

В каких случаях нужны учредительные документы ИП

Документы, перечисленные выше, индивидуальный предприниматель должен хранить у себя весь период ведения деятельности, но основные потребители этой информации – не сам ИП, а контрагенты и банки. Дело в том, что согласно действующему законодательству, именно эти заинтересованные лица в ответе за проверку статуса предпринимателя.

Обязанность проверять добросовестность партнера по сделке установлена Постановлением Пленума ВАС от 12 октября 2006 г. N 53 и многочисленными письмами ФНС и Минфина. Если заключить договор с лицом, который не числится в государственном реестре ИП или организаций (при том, что такой статус заявлен), то расходы по сделке с ним нельзя учесть при расчете налога.

Более того, сторону договора, которая не проявила должную осмотрительность при выборе партнера, ИФНС может обвинить в участии в незаконной схеме и уходе от уплаты налогов. Поэтому не стоит удивляться тому, что в ходе подготовки к сделке ваш контрагент запросит лист записи ЕГРИП и другие документы, подтверждающие статус предпринимателя.

Что касается банков, то они могут открывать расчетные счета для бизнес-платежей только тем, кто не замешан в нелегальных операциях. Служба безопасности любого банка обязательно проверит документы индивидуального предпринимателя, а также его репутацию в бизнесе, если она уже наработана. В данном случае банк рискует собственной лицензией, которая может быть отозвана Центробанком в любой момент и остановить работу кредитного учреждения.

В открытии расчетного счета могут и отказать, причем банк не обязан объяснять причины отказа. Хуже всего, если ИП внесут в так называемый черный список, находясь в котором невозможно открыть расчетный счет ни в одном из российских банков.

Это существенно затруднит или даже полностью парализует ведение предпринимательской деятельности.

Таким образом, учредительные документы для ИП – это своего рода паспорт бизнеса, без которого невозможно полноценно работать.

Выводы

  1. Официально учредительных документов у ИП нет, но на практике под ними понимают подтверждение легальности предпринимательской деятельности.
  2. Основным доказательством регистрации индивидуального предпринимателя является лист записи ЕГРИП. Сведения из этого реестра общедоступны для всех заинтересованных лиц. Если предприниматель зарегистрирован до 2017 года, лист записи можно заменить свидетельством о регистрации ИП.
  3. В перечень учредительных документов для ИП также включают копию паспорта предпринимателя, свидетельства о присвоении ИНН, уведомления о регистрации в качестве страхователя, коды статистики, а иногда и реквизиты расчетного счета.
  4. Учредительные документы ИП нужны не только самому предпринимателю, но и для его партнеров по сделке, которые обязаны проверять добросовестность контрагентов. А еще эту информацию запрашивают банки при открытии расчетного счета.

Список документов для регистрации ИП в налоговой в 2021 году

Чтобы в 2021 зарегистрироваться в качестве индивидуального предпринимателя в налоговую нужно подать заявление Р21001 и копию своего паспорта. Остальные документы зависят от ситуации: возраста и гражданства заявителя, выбранного налогового режима и видов деятельности, способа подачи документов.

Содержание:

К обязательным документам при регистрации ИП относятся заявление по форме Р21001 и копия вашего паспорта. Эти два документа не зависят ни от каких факторов и подаются в любом случае. При некоторых способах подачи нужно также уплатить госпошлину. Если вы планируете применять УСН с первого дня работы, уведомление о переходе на этот налоговый режим можно подать вместе с документами на регистрацию ИП. Дополнительные документы могут понадобиться иностранцам, несовершеннолетним или заявителям, планирующим вести виды деятельности для которых требуется получении разрешений или лицензии.

1. Обязательные и дополнительные документы

Для открытия ИП в 2021 году любому заявителю понадобятся два обязательных документа и, возможно, какие-то дополнительные.

Обязательные документы для регистрации

:

  • Заявление по форме Р21001
  • Копия паспорта: обычно нужны страницы 2 и 3, а также информация о прописке, но на всякий случай лучше подготовить копии всех страниц.

Дополнительные документы всегда обусловлены ситуацией. Вот наиболее распространенные из них:

  1. Подача документов напрямую в инспекцию или их отправка по почте, курьерской службой: квитанция об оплате госпошлины.
  2. Подача документов представителем: нотариальная доверенность. Кроме того, нужно заранее заверить вашу подпись на заявлении Р21001.
  3. Заявитель не достиг возраста 18 лет
    : разрешение одного из родителей, свидетельство о вступлении в брак или решение суда о признании заявителя полностью дееспособным. Можно предоставить любой из этих документов на выбор.
  4. Заявитель-иностранец: перевод документа, удостоверяющего личность, на русский; копия Вида на жительство (ВНЖ) или Разрешения на временное пребывание (РВП). Если в паспорте или в его аналоге нет информации о месте и дате рождения, также потребуется свидетельство о рождении и его нотариальный перевод.
  5. Для работы с детьми и сфере образования: справка об отсутствии судимости. Полный перечень таких видов деятельности утверждается Правительством РФ.
  6. Переход на УСН: уведомление о переходе на упрощённую систему налогообложения, если вы захотите его использовать.

Копия свидетельства о присвоении ИНН не относится к документам, необходимым для регистрации в качестве индивидуального предпринимателя. Однако, если вам уже присвоен этот номер, лучше взять с собой копию или приложить ее при отправке документов.

1.1. Заявление по форме Р21001

Важно! С 25.11.2020 изменились форма заявления Р21001 для государственной регистрации ИП и требования к заполнению этой формы. Если вы подготовите заявление по старой форме, то его не примут в налоговой. Наш бесплатный сервис поможет вам подготовить документы по новому образцу.

Список документов для регистрации ИП в 2021 году

Содержание

1. Общий список документов

Чтобы в 2021 году зарегистрировать ИП, нужно предоставить в налоговую такой обязательный пакет:

Дополнительные документы:

  • Уведомление о переходе на УСН если выбрали упрощённую систему налогообложения
  • Свидетельство о браке (копия) для несовершеннолетних, если состоите в браке
  • Ксерокопия вида на жительство или штамп разрешения на временное проживание иностранцам
  • Нотариально заверенное согласие родителей, решение о признании физического лица дееспособным судом и органом опеки и попечительства. несовершеннолетним

2. Способы заполнения документов

Для создания документов вам в любом случае потребуются оригиналы документов: паспорт и ИНН (при наличии). Вы можете заполнить документы вручную от руки или на компьютере.

Есть ещё один современный способ — создать документы автоматически при помощи онлайн-сервиса. Нужно будет ввести свои данные, а потом просто скачать готовые документы. Это бесплатно, а документы формируются абсолютно верными.

Заполнить бланк вручную от руки или на компьютере

Потребуются:

  • файлы бланков
  • информация
    • о регистрирующей налоговой
    • кодах ОКВЭД,
    • реквизиты для оплаты госпошлины
  • ксерокопии документов
  • 2 часа (примерно)
  • аккуратность и внимательность
Создать автоматически

Потребуются:

3. Документы для регистрации ИП

Важно! С 25.11.2020 изменились форма заявления Р21001 для государственной регистрации ИП и требования к заполнению этой формы. Если вы подготовите заявление по старой форме, то его не примут в налоговой. Наш бесплатный сервис поможет вам подготовить документы по новому образцу.

Как открыть ИП в 2021 году? Понятная пошаговая инструкция для начинающих предпринимателей

Добрый день, уважаемые читатели!

Скоро наступит 2021 год, а я решил обновить свою статью по регистрции ИП для тех, кто хочет стать предпринимателем.

Почему я регулярно обновляю эту статью по открытию ИП?

Дело в том, что каждый год появляются новые законы, постановления Правительства РФ, возникают некоторые нюансы и так далее и так далее… Проще говоря, если Вы прочитаете где-то статью по открытию ИП двух-трех летней давности, то, скорее всего, наделаете ошибок при регистрации ИП.

А то и вовсе Вам откажут в налоговой после проверки документов, которые Вы туда сдадите…

Или допустите ошибки, которые могут проявиться много позже. Пару таких примеров я приведу ниже.

Прежде чем двигаться далее, обращу Ваше внимание, что у меня есть электронная книга по регистрации ИП на 2021 год.

В ней я рассматриваю каждый этап открытия еще более подробно и тщательно:

https://dmitry-robionek.ru/kniga-open-ip-2021

С примерами оформления нужных документов и отвечаю на многие вопросы, которые не рассмотрены здесь.

 

Без лишних предисловий приступим к делу

На самом деле, процедура регистрации ИП не такая уж и сложная, но требует внимательности на каждом шагу. Достаточно сделать ошибку на каком-либо шаге, и придется снова бегать по кругу с бумажками =)

Отложенные проблемы (Пример №1)

Или же создадите отложенную проблему, которая может выйти боком намного позже. Например, в 2020 году многие ИП выбирали при открытии систему налогообложения ЕНВД.

Но есть одна маленькая проблема… Дело в том, что ЕНВД отменят с 1 января 2021 года (я много раз предупреждал об этом событии на своем блоге). И уже в 2020 году не было хорошей идеей выбирать ЕНВД при регистрации ИП…

И все ИП на ЕНВД могут столкнуться с проблемой миграции на другую систему налогов уже в конце 2020 года.

Но тем не менее, с процедурой регистрации в качестве ИП сможет разобраться КАЖДЫЙ начинающий предприниматель

И совершенно нет никакого смысла платить сторонним компаниям, которые берут с людей по 4-6 тысяч за эту примитивную процедуру. Я постараюсь все этапы процедуры открытия описывать максимально ясно и понятно.

Прежде чем читать дальше, нужно понять, что открытие ИП складывается из следующих шагов:

  • Шаг №1: Выбор кодов по ОКВЭД;
  • Шаг №2: Выбор системы налогообложения;
  • Шаг №3: Оплата госпошлины;
  • Шаг №4: Где нужно встать на учет в качестве ИП?;
  • Шаг №6: Сдаем пакет документов на открытие ИП;
  • Шаг №7: Получаем готовые документы на ИП;
  • Шаг №8: Разобраться с ПФР и ФФОМС.

Вот и рассмотрим тезисно каждый шаг в этой статье.

Шаг №1: Вы должны отчетливо понимать, чем будете заниматься. И подобрать соответствующие коды деятельности по ОКВЭД

Дело в том, что для каждого вида предпринимательской деятельности чиновники придумали так называемы коды по ОКВЭД (Общероссийский Классификатор Видов Деятельности). Грубо говоря, для КАЖДОГО вида предпринимательской деятельности существует уникальный код по ОКВЭД.

Например, Вы решили открыть парикмахерскую и баню при ней =). Тогда Вам необходимо указать при открытии соответствующий код по ОКВЭД.

Пример кода по ОКВЭД-2 для парикмахеров (96.02)

Пример кода по ОКВЭД-2 для тех, кто хочет открыть баню (96.04)

И так для каждого вида деятельности, которым Вы будет заниматься, нужно подобрать свой код по этому справочнику.

У начинающих ИП сразу возникает вопрос о том, где взять эти непонятные коды по ОКВЭД….

И вот тут нас поджидает первая небольшая проблема. Дело в том, что с 1-го января 2017 года ввели НОВЫЙ справочник по кодам ОКВЭД, который называется “ОКВЭД-2”. На двух картинках выше приведены коды именно по ОКВЭД-2.

Сам справочник ОКВЭД-2 легко найти в поисковых системах.

Поэтому, теперь при выборе кодов деятельности в 2021 г. (и в последующие годы) используем только справочник кодов по ОКВЭД-2!

Итак, на этом шаге Вы должны подобрать несколько видом деятельности по ОКВЭД, которые и будете использовать.

Но без фанатизма =) Не нужно прописывать их по 100-200 штук. Вы всегда после открытия можете удалить или добавить новые виды деятельности после регистрации. Для этого достаточно подать заявление в свою налоговую инспекцию (эта процедура бесплатна).

Причем, Вам необходимо выбрать ОСНОВНОЙ вид деятельности по ОКВЭД. Это один код, который будет главным, который в целом описывает то, чем будет заниматься ИП.

Также Вам нужно подобрать ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ коды деятельности по ОКВЭД. Например, для парикмахера, логично подобрать несколько кодов, которые тоже относятся к этой деятельности. Думаю, что суть Вам понятна.

Отложенные проблемы (Пример №2)

Очень рекомендую ответственно подойти к выбору главного кода по ОКВЭД, это действительно важно.Он должен соответствовать вашему основному виду деятельности.

Когда в 2020 году раздавали субсидии пострадавшим от пандемии предпринимателям, то налоговики смотрели в первую очередь на основной ОКВЭД.

Те, кто указал главный ОКВЭД бездумно и он не соответствовал основному фактическому виду деятельности, субсидии не получили. Несмотря на то, что фактически вели деятельность в тех сферах экономики, которые пострадали от пандемии.


Уважаемые читатели!

Готово подробное пошаговое руководство по открытию ИП в 2021 году. Эта электронная книга предназначена прежде всего для новичков, которые хотят открыть ИП и работать на себя.

Она так и называется:

«Как открыть ИП в 2021 году? Пошаговая Инструкция для начинающих»

Из этой инструкции Вы узнаете:

  1. Как правильно оформить документы на открытие ИП?
  2. Выбираем коды ОКВЭД для ИП
  3. Выбираем систему налогообложения для ИП (краткий обзор)
  4. Отвечу на множество сопутствующих вопросов
  5. Какие органы надзора нужно уведомить после открытия ИП?
  6. Все примеры приведены на 2021 год
  7. И многое другое!

Шаг №2. Нужно сразу определиться с системой налогообложения

Очень частая ошибка, когда будущий ИП запускает свое дело, и не имеет ни малейшего представления о том, сколько он должен платить государству налогов. Откладывает этот вопрос “на потом”, а как итог, нарывается на серьезные штрафы и пени.

А то и вовсе не платит налоги, забыв, что он имеет статус ИП. Как ни странно, такая ситуация тоже довольно часто встречается.

Прежде чем переходить к следующему шагу Вы должны сесть и посчитать, какая система налогообложения будет выгодной ДЛЯ ВАС.

Мне часто пишут вопросы примерного такого содержания: “Открываю ИП… какую систему налогов мне лучше выбрать?”

При этом, нет ни подробностей, нет информации чем он хочет заниматься и.т.д. Мой ответ очень простой: “Понятия не имею”.

А если серьезно, то вопрос довольно странный для человека, который решил стать ИП. Прежде чем задавать такой вопрос, необходимо взять калькулятор и хотя бы приблизительно разобраться с основными схемами налогов:

  1. УСН 6%
  2. УСН 15%
  3. ОСНО
  4. ПСН (Патентная система)
  5. НПД

Еще раз подчеркну, что с 2021 года ЕНВД с очень большой вероятностью отменят. Лучше посмотрите в сторону УСН или ПСН.

ИП на НПД

Также ИП могут платить новый налог для самозанятых граждан НПД (налог на профессиональный доход). Самозанятым гражданам у меня отведена отдельная рубрика:

https://dmitry-robionek.ru/category/samozanjatoj-grazhdanin

Действительно, ИП могут быть одновременно самозанятыми гражднами и платить НПД.

Но, честно говоря, не вижу никакого смысла открывать ИП, а затем платить НПД. Лучше сразу стать самозанятым, а потом, при необходимости, открыть ИП.

Более того, есть много тонких нюансов для ИП, которые платят НПД, которые не всегда очевидны. Короче говоря, городить огород с открытием ИП, а затем мигрировать на НПД — не самая лучшая идея. Но это тема выходит далеко за рамки данной статьи.


Очень кратко расскажу про “упрощенку” 6% и 15%:

Но для того, чтобы вы не утонули пока в избыточных деталях, кратко поясню про две самые популярные системы налогообложения в России:

1. Это Упрощенная Система Налогообложения с признаком «Доходы» УСН 6%

Если кратко, то ИП на УСН 6% платит 6% от всех полученных доходов + взносы в ПФР и ФФОМС

Можете посмотреть видео, в котором я рассказываю как считаются налоги для ИП на УСН 6% в 2020 году. Скоро запишу похожее видео, но уже на 2021 год.


2. УСН 15 % “Доходы минус Расходы”

Здесь уже наш ИП платит не 6% от всех доходов, а 15% от разницы между доходами и расходами. + платит те же взносы в ПРФ + ФФОМС

Что выгоднее – вам нужно посчитать на калькуляторе.


Уважаемые предприниматели!

Готовится новая электронная книга по налогам и страховым взносам для ИП на УСН 6% без сотрудников на 2021 год:

«Какие налоги и страховые взносы платит ИП на УСН 6% без сотрудников в 2021 году?»

В книге рассмотрены:

  1. Вопросы о том, как, сколько и когда платить налогов и страховых взносов в 2021 году?
  2. Примеры по расчетам налогов и страховых взносов «за себя»
  3. Приведен календарь платежей по налогам и страховым взносам
  4. Частые ошибки и ответы на множество других вопросов!

Итак, будем считать, что наш ИП выбрал следующие параметры для регистрации ИП:

1. Выбрал список кодов по ОКВЭД, которые подходят под будущую предпринимательскую деятельность. И еще раз подчеркну, что эти коды всегда можно будет добавить после открытия ИП. Поэтому не увлекайтесь и подберите не более 10-20 штук, самых необходимых.

Если у вас изменится основной вид деятельности, то основной (главный) ОКВЭД тоже можно будет поменять, подав заявление в ФНС (Федеральная Налоговая Служба).

2. А в качестве системы налогообложения он выбрал УСН 6% (кстати, я сам применяю УСН 6%).

Важно: в нашем примере, мы будем считать, что наш индивидуальный предприниматель сразу хочет перейти на УСН 6%.

Дело в том, что если Вы просто откроете ИП и не напишите заявление о переходе на нужный режим налогообложения (УСН или ПСН), то автоматически окажетесь на так называемой ОСН. (Общая система налогообложения).

Находиться на ОСН – удовольствие сомнительное, прямо скажем. Эта система довольно замороченная, особенн

полный пакет документов, способы подачи в 2021 году

Шаг 1. Проверка наличия документов

Прежде чем обратиться в Федеральную налоговую службу, следует убедиться, что Вы подготовили полный пакет документации, который понадобятся для регистрации.

Перечень требующихся документов:

  1. Заявление по форме Р21001 в одном экземпляре
  2. Заявление о переходе на УСН в трех экземплярах (если собираетесь применять данную систему налогообложения)
  3. Квитанция об оплате госпошлины
  4. Копия паспорта
  5. Копия ИНН (при наличии)

1.1 Подготовка заявления по форме Р21001

Существует два варианта заполнения специальной формы: от руки (внимательно проверяйте ошибки и описки, не допускайте исправлений) и при помощи онлайн сервиса (нужно скачать файл и распечатать его). Листы заявления рекомендуется скрепить между собой обычной скрепкой во избежание путаницы. Подпись на документах ставьте только в присутствии сотрудника налоговой службы. Не лишней будет подготовка дополнительного экземпляра, так как правильность заполнения зависит не столько от уровня грамотности, сколько от многих других нюансов. Единственная ошибка станет причиной для отказа в регистрации ИП без возврата суммы, затраченной Вами на оплату госпошлины. Поэтому, если у Вас возникают сомнения в возможности самостоятельного заполнения формы Р21001, предлагаем обратиться к нашему сервису, что гарантирует быстрый и верный результат.

Важно! С 25.11.2020 изменились форма заявления Р21001 для государственной регистрации ИП и требования к заполнению этой формы. Если вы подготовите заявление по старой форме, то его не примут в налоговой. Наш бесплатный сервис поможет вам подготовить документы по новому образцу.

1.2 Подготовка заявления о переходе на УСН

При выборе упрощенной системы налогообложения (УСН) (про различные системы налогооблjжения можете прочитать в этой статье), потребуется скачать бланк формы № 26.2-1 и заполнить его вручную или использовать для этого наш сервис, который проделает за Вас работу быстро и качественно. Такое заявление нужно подготовить в трех экземплярах и подать его одновременно с пакетом документов, подготовленным для регистрации ИП. Разрешается также, подача бланка формы № 26.2-1 в территориальную Федеральную налоговую службу, на что дается 30 дней, следующих после момента регистрации.

Важно! подавая данное заявление вместе с остальными документами, обратите внимание на его заполнение, так как в этом случае оно будет отличаться от того, что подают после регистрации.

1.3 Оплата госпошлины

Существует несколько вариантов оплаты: в отделении любого банка, на официальном сайте Федеральной налоговой службы в онлайн-режиме, или во время подачи документов – посредством терминала. Однако терминала в отделении ФНС может и не оказаться, надежнее заплатить пошлину заблаговременно.

Обязательно сохраните квитанцию, хотя, информацию об оплате госпошлины передают в государственную систему о государственных и муниципальных платежах и по закону от Вас не требуется предъявление квитанции при подаче документов, но некоторые сотрудники налоговой службы не знают этого. Проще показать квитанцию, чтобы оградить себя от ненужных споров.

1.4 Ксерокопия паспорта

Как правило, при обращении в государственные органы требуется ксерокопия второй и третьей страниц паспорта, а также, страницы, где стоит штамп с места регистрации. Однако иногда спрашивают копии всех паспортных страниц, лучше быть к этому готовым. В случае оформления временной регистрации, выполните ксерокопию бланка с временной пропиской. Если у Вас имеются штампы постоянной и временной регистрации, ИП будет зарегистрирован по адресу постоянной регистрации. Когда регистрация осуществляется при помощи доверенного лица, копия паспорта подлежит заверению у нотариуса.

1.5 Сделайте копию ИНН

Если Вы не являетесь обладателем ИНН, присвоение номера произойдет автоматически, на основании данных, предоставленных в документах на регистрацию ИП. Случается, что при подаче пакета документов от Вас потребуют написать заявление на присвоение ИНН, это можно сделать прямо в налоговой.

Важно! если Вам был присвоен ИНН, который Вы не указали в заявлении, в регистрации ИП будет отказано.

Запрещено предоставлять в регистрирующий орган документы с двусторонней печатью.

Шаг 2. Подача документов

Докуметы подаются в регистрирующую ФНС по месту жительства, что можно осуществить несколькими способами, о чем читайте ниже.

Важно! Документы подаются в регистрирующую налоговую службу, по адресу постоянной прописки. Территориальная и регистрирующая ФНС могут быть разными.

Чтобы не запутаться, куда именно отнести пакет документов, воспользуйтесь нашим сервисом, определяющим территориальную и регистрирующую Федеральную налоговую службу автоматически.

Способы подачи документов:

  • Лично или с помощью представителя. Если Вы подаете документы на регистрацию самостоятельно, приготовьтесь предъявить паспорт. «Лист Б» заполняется в присутствии инспектора. На нем Вы напишете свои фамилию, имя и отчество – если имеется, и поставите подпись. Подать документы можно также, через представителя. В этом случае, доверитель обязан подписать заявление о регистрации ИП в присутствии нотариуса, а не при сотруднике налоговой службы. Копию паспорта тоже нужно заверить нотариально.

  • На портале Госуслуг. Официальный сайт Государственных услуг располагает сервисом, дающим возможность самостоятельной подачи документов на регистрацию в Федеральную налоговую службу. Для полноценного использования данного сервиса Вам необходимо будет создать личный кабинет и предоставить информацию о себе. Документы загружаются в электронную заявку, которая подписывается ЭЦП (электронно-цифровой подписью). Ответным письмом Вам будут высланы копии документов, подписанные ЭЦП ФНС, на email, который указан в форме Р21001. Следует отметить вариант получения документов о регистрации: лично или по почте. Наш сервис поможет Вам подготовить необходимый пакет документов, Вам только останется загрузить его на сайте Госуслуг.
  • Через МФЦ. Такие центры сегодня образованы в каждом регионе. При подаче документов в МФЦ нужно учесть несколько отличительных моментов: увеличение срока регистрации, невозможность почтовой отправки документов, только личное присутствие или присутствие представителя, располагающего нотариально заверенным заявлением и паспортом. Еще один нюанс – сотрудник МФЦ может быть некомпетентен в некоторых вопросах, касающихся заполнения документов, а инспектор ФНС откажет в регистрации, если обнаружит хотя бы одну ошибку.

    Важно! Многофункциональные центры не принимают заявление о переходе на УСН, так как эта услуга не относится непосредственно к регистрации предпринимателя. Это заявление Вам нужно подать в территориальную ФНС после государственной регистрации.

    Не стесняйтесь требовать от сотрудника МФЦ расписку о приеме документов. В случае отсутствия многофункционального центра в Вашем городе, регистрация осуществляется через налоговую службу.

  • По почте.Этот вариант подойдет тем, кто не может или не хочет нанести визит в налоговую, проживая в другом регионе, отличному от адреса постоянной регистрации. Чтобы направить документы по месту прописки для регистрации ИП, можно воспользоваться почтовыми услугами, приложив к пакету документации заявление, с нотариально заверенной подписью, и ксерокопии всех страниц паспорта.

    Документы отправляются заказным письмом, после того, как работник почтового отделения произведет опись предоставленных документов. Когда сотрудник ФНС получит заказное письмо, он проверит содержимое письма по описи и Вам будет выслано уведомление о получении отправления адресатом.

    Важно! После приема документов в ФНС Вы получите соответствующую расписку и один из экземпляров уведомления о применении УСН (если Вы его подавали), подписанную сотрудником налоговой службы.

Шаг 3. Получение документов

Заполняя заявление на оформление ИП, будущий предприниматель должен указать актуальный e-mail. На эту почту налоговая инспекция направит архив с документами в электронном виде, подписаннуый соответствующей усиленной квалифицированной подписью. Способ подачи заявления при этом роли не играет.

В бумажном виде готовые документы выдаются заявителю или его представителю по запросу в ФНС. Рассмотрим порядок действий при разных вариантах подачи документации.

  1. При подаче документов через налоговую инспекцию заявитель подает запрос о выдаче бумажных документов об оформлении ИП вместе с основным пакетом документов.
  2. В случае с МФЦ заключительные документы в бумажном виде выдаются по запросу через центр. Налоговая инспекция высылает электронные документы в МФЦ и заявителю на следующие сутки после завершения срока, отведенного на оформление ИП. Заявитель может запросить в центре распечатать бумажные документы, подтверждающие содержание электронных.
  3. Нотариус выдаст документы самостоятельно. На следующие сутки после завершения срока, отведенного на регистрацию, налоговая отправляет нотариусу и заявителю документы в электронном виде. Заявитель может запросить у нотариуса бумажный вариант документов и удостоверить их.
  4. При обращении через PonyExpress или DHL (только для Москвы – у данных операторов заключено соглашение с МИФНС № 46),заявитель подает соответствующий запрос вместе с документами на регистрацию. Заявителю будут доставлены итоговые документы курьером, если услуга по доставке включает данное условие.

Следует отметить, что способы получения оригиналов документов в бумажном виде пока не нашли свое отражение в практике. То, как это будет реализовано в действительности, на данный момент точно не установлено.

Налоговая инспекция выдаст Вам:

  1. Лист записи Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей по форме № Р60009.
  2. Уведомление о постановке на учет физического лица в налоговом органе, с указанием ИФНС, в которую Вам нужно будет предоставлять отчеты.
  3. В некоторых инспекциях Вам предоставят Письмо из Росстата, которое понадобится при открытии счета. В ином случае, его можно распечатать с сайта Росстата.
  4. Свидетельство о присвоении ИНН (если это не было сделано ранее).

Шаг 4. Регистрация в Пенсионном фонде

Сведения о зарегистрированном ИП передаются в Пенсионный фонд налоговой инспекцией самостоятельно. От Пенсионного фонда Вам на почту придет свидетельство о регистрации с присвоением регистрационного номера. Если этого не случилось, обратитесь в Пенсионный фонд. Это действие не является обязательным, Вам нужно знать только сам регистрационный номер.

Шаг 5. Регистрация ИП в ФСС

Если Вы планируете, прием сотрудников на работу, придется встать на учет в ФСС. Вам нужно будет подать документы в соцстрах не позднее 30 дней после приёма на работу первого сотрудника.

Шаг 6. Открытие расчетного счета

Открытие расчетного счета в банке необходимо для проведения безналичных операций. Вам дается возможность выбора кредитно-финансовой организации с лучшим предложением. Советуем подойти к этому мероприятию со всей ответственностью.

Теперь Вам ничто не мешает вести бизнес. Удачи!

Все документы для регистрации ИП за 15 минут

Подготовка документов — рутинная задача. Доверьте её нашему сервису.
Это сэкономит время и защитит от возможных ошибок.
  1. Укажите свои данные в форме, следуя подсказкам.
  2. Программа сформирует верные документы.
  3. Скачайте и распечатайте готовый пакет документов
  4. Это бесплатно и займёт не более 15 минут.

Другие статьи

Какие документы для работников нужно оформлять ИП при приеме на работу

Каждый индивидуальный предприниматель непременно приходит к тому, что появляется необходимость нанимать дополнительного работника. Для этого могут быть различные причины: расширение бизнеса, недостаток времени, состояние здоровья и прочие. Наем работников влечет за собой, кроме затрат, еще и некоторые обязанности перед государством. Необходимо точно знать, какие документы нужно оформлять при приеме на работу для ИП, и какие действия при этом следует предпринять.

При приеме на работу своего первого работника ИП обязан будет:

  1. В первую очередь заключить трудовой договор с нанимаемым работником, руководствуясь Трудовым кодексом, если он устраивается на постоянное место работы, например: продавец, экономист, сторож, завхоз, водитель и прочее. Если же это касается разовой работы, ограниченной временными рамками, то с работником заключают гражданско-правовой акт, руководствуясь Гражданским кодексом. К таким видам работ относятся: ремонтные работы помещения или оборудования, разработка web-сайтов, погрузочно-разгрузочные работы, курьерские услуги, проведение рекламных компаний и прочее.
  2. Предприниматель должен будет подать документы для регистрации в следующие организации:
  • пенсионный фонд РФ – в течение месяца}
  • фонд соцстрахования (ФСС) – в течение десяти дней}
  • ТФОМС (территориальный фонд обязательного медицинского страхования) для регистрации в качестве нанимателя.

После прохождения регистрации индивидуальному предпринимателю выдаются извещения с номерами, отличными от его личных для уплаты налогов за себя.

  1. Оформление необходимых документов о приеме на работу, если с работником заключен трудовой договор.

При заключении трудового договора ИП обязан предоставить работнику следующие соцгарантии: своевременная оплата труда и больничных листов, предоставление оплачиваемых отпусков, обеспечение соответствующих нормам условий труда и прочего.

При приеме на должность последующих работников ИП должен будет просто заключать договор и оформлять кадровые документы: анкеты, справки, приказы, заявления. В вышеописанные инстанции обращаться не нужно.

Предпринимателю следует знать, что если он решит сэкономить свой бюджет на взносах, отклониться от хлопотных обязательств и потому заключит с работником лишь гражданско-правовой документ, то в будущем он может столкнуться с нежелательными последствиями. В случае конфликта с работником и подачи дела в суд, этот договор будет считаться трудовым. Тогда предприниматель будет вынужден исполнить все требования в рамках трудового законодательства: уплата налогов и взносов, выплата заработной платы, оформление отпусков.

Перечень документов для оформления

В обязанности предпринимателя не входит ведение строгого кадрового документооборота, но специалисты советуют это делать, хотя бы оформлять при приеме работника стандартный набор форм для трудоустройства.

При поступлении на работу требуются следующие документы:

  1. паспорт или другой удостоверяющий личность человека документ}
  2. трудовая книжка, кроме случаев первичного трудоустройства или на условиях совместительства}
  3. аттестат или диплом об образовании, а при трудоустройстве на работу, где необходима узкая специализация или подготовка, – документ о необходимой квалификации}
  4. для военнообязанных и лиц призывного возраста – военный билет или другой документ воинского учета}
  5. свидетельство пенсионного государственного страхования.

Если лицо проходит официальное трудоустройство у ИП в первый раз, предприниматель обязан будет оформить на него трудовую книжку и страховое свидетельство.

Порядок оформления

  1. В первую очередь необходимо предложить нанимаемому работнику написать заявление о приеме его на работу. Этот пункт выполняется всегда, в любом случае, хотя не является обязательным.
  2. Подписание с будущим сотрудником трудового договора в двух экземплярах. Один отдается на руки нанятому сотруднику, другой остается у нанимателя, в котором желательно сделать следующую запись: «Экземпляр трудового договора получил(а)», полные инициалы и подпись. В этом договоре должны быть указаны условия выплат, описаны обязанности нанятого работника, указан испытательный срок, если необходимо. На этом же этапе необходимо ознакомить нанимаемого работника:
  • с условиями труда,
  • распорядком рабочего дня,
  • инструкциями по охране труда и безопасности,
  • информировать его о соблюдении коммерческой тайны и прочем.

После чего он должен будет расписаться в нормативных актах, если таковые имеются, что ознакомился с необходимыми инструкциями}

  1. Далее можно перейти к оформлению приказа о приеме на место работы. Но при этом в трудовом договоре должно стоять более раннее число, чем в приказе. Будущий работник должен обязательно оставить свою подпись в этом документе}
  2. Заполнить личную карточку работника в установленном формате Т-2, на основании поданных личных документов человека: паспорта, военного билета, аттестата или диплома, трудовой книжки, страхового пенсионного свидетельства, свидетельства о постановке на учет в налоговой инспекции и прочих документов. Бланк должен быть распечатан на белом твердом листе бумаги, желательно – на картоне.
  3. Внести запись о трудовом устройстве сотрудника в его трудовую книжку или оформить новую в случае первичного трудоустройства в течение 7 дней.
  4. После прохождения этих шагов, работник самостоятельно должен оформить медицинскую страховку. Работодатель не обязан это делать.

Каждый наниматель или будущий работник всегда сталкивается с такой проблемой, как правильно писать заявление прием на работу индивидуального предпринимателя. В основном этот документ пишется в произвольной форме, с учетом тех норм, которые имеются на предприятии, на имя работодателя. После подписания заявления руководителем организации или фирмы, нанимаемый работник считается оформленным на работу и может приступать к выполнению своих обязанностей.

Хотя не существует специальных бланков для написания заявления, следует придерживаться общепринятых правил по составлению подобных документов. В заявлении не должны присутствовать ошибки, просторечные или устаревшие выражения и слова. Обязательно в заявление о приеме на работу должны быть указаны:

  • занимаемая должность и инициалы лица, на чье имя пишется документ}
  • данные нанимаемого работника: его инициалы и адрес проживания}
  • наименование документа (заявление)}
  • сам текст с необходимой информацией}
  • дата составления этого документа и подпись будущего работника.

После подачи заявления руководителю или индивидуальному предпринимателю он должен будет его подписать и оставить запись о том, что данный человек принят на определенную должность с указанной заработной платой. В конце поставить свою подпись и оригинальную печать, указать дату. Далее заявление используется для подписания трудового договора.

Титул и регистрация

1. Как мне узнать, можно ли продлить мой автомобиль через Интернет?
2. Существует ли минимальный или максимальный возраст для регистрации автомобиля?
3. Сколько времени займет получение моей регистрационной карты?
4. Что делать, если я не получу свою регистрационную карту автомобиля в течение десяти (10) дней?
5. Могу ли я продлить регистрацию автомобиля, если на данный момент у меня нет страховки?
6. Как мне продлить регистрацию автомобиля?
7. Где я могу получить свои автомобильные бланки?
8.Что делать, если я не получил заявку на продление регистрации автомобиля?
9. Как мне получить дубликат регистрации транспортного средства?
10. Как мне изменить свой адрес в моей регистрации транспортного средства в Пенсильвании?
11. Сколько стоит продление регистрации?
12. Я получил заявку на продление автомобиля, которого у меня больше нет. Что я должен делать?
13. Я только что переехал в Пенсильванию. Как мне передать / подать заявку на регистрацию транспортного средства? Как скоро я должен подать заявку?
14. Какие документы мне нужны, чтобы передать право собственности на автомобиль в Пенсильвании?
15.Как мне получить дубликат заголовка?
16. Что такое распределенная регистрация?
17. Как я могу заменить свой нынешний прицеп или передвижной дом с парковкой на прицеп для отдыха?
18. Как получить возмещение за неиспользованную регистрацию?

1. Как я узнаю, есть ли у моего автомобиля право на продление через Интернет?
Большинство легковых автомобилей, которые в настоящее время застрахованы (прицепы не требуют страховки), и грузовиков весом 54 999 фунтов или меньше могут быть продлены со следующими исключениями:

  • Регистрации дилеров
  • Автопарк
  • Приостановленные регистрации
  • Распределенные автомобили
  • Сельскохозяйственная техника (Сертификаты раз в два года)
  • Сезонная регистрация
  • Код ветерана-инвалида
  • Такси регистрации
  • Регистрации лимузинов
  • Регистрация автобусов
Обратите внимание, что обработка продления через Интернет также НЕ будет разрешена, если ваше текущее имя / адрес в настоящее время не зарегистрированы в PennDOT или до окончания текущего периода регистрации осталось более 6 месяцев.

2. Существует ли минимальный или максимальный возраст для регистрации автомобиля?
Закон штата Пенсильвания не устанавливает минимальный или максимальный возраст для владения / регистрации транспортного средства. Однако вам следует узнать в своей страховой компании, есть ли у них какие-либо ограничения в отношении возраста владельца.

3. Сколько времени займет получение моей регистрационной карты?
Начиная с 31 декабря 2016 г., клиенты, продлевающие регистрацию через Интернет, будут распечатывать собственные регистрационные данные.PennDOT больше не будет отправлять по почте регистрационные карточки для продленных онлайн-регистраций. Если регистрация была продлена другим способом, вы получите свою постоянную регистрационную карту в течение десяти (10) дней.

4. Что делать, если я не получу регистрационную карту автомобиля?
Если вы не получите свою регистрационную карту в течение нескольких дней с даты выдачи, вам необходимо будет заполнить форму MV-44 «Заявление на получение дубликата регистрационной карты, замены регистрационной таблички или наклейки весовой категории о передаче регистрации».

5. Могу ли я продлить регистрацию автомобиля, если на данный момент у меня нет страховки?
Нет. Только прицепы не подлежат страхованию.

6. Как продлить регистрацию транспортного средства?
Вы можете продлить регистрацию автомобиля онлайн, по почте, в курьерской службе или в любом другом центре обслуживания водителей и транспортных средств.

7. Где я могу получить свои автомобильные бланки?
Формы для автотранспортных средств доступны для загрузки в Интернете и в любом офисе курьерской службы или в любом центре обслуживания водителей и транспортных средств.

8. Что делать, если я не получил заявку на продление регистрации автомобиля?
Если вы никогда не получали заявление на продление регистрации по почте или вы потеряли заявку на продление, вы можете использовать форму MV-140 «Запрос на регистрацию / продление». Приложения также доступны в любом офисе курьерской службы или в любом центре обслуживания водителей и транспортных средств.
Если вы выберете нотариус, курьерскую службу или мотоклуб, они также могут помочь вам обработать ваше продление, но могут взимать с вас плату за это.

9. Как получить дубликат регистрации транспортного средства?
Для получения дубликата регистрационной карты и / или продления наклейки вам необходимо заполнить Форму MV-44 «Заявление на получение дубликата регистрационной карты, замену регистрационной таблички или стикер весовой категории о передаче регистрации».

10. Как мне изменить свой адрес в моей регистрации транспортного средства в Пенсильвании?
Пенсильвания требует, чтобы вы сообщали в PennDOT о любом новом адресе в течение 15 дней после переезда.

Для регистрации транспортного средства вы можете изменить свой адрес с помощью нашей онлайн-службы или заполнить форму MV-63 «Изменение адреса для получения водительских прав, удостоверения личности с фотографией и регистрации транспортного средства» и отправить ее по почте. Мы вышлем новую регистрационную карточку на ваш автомобиль.

11. Сколько стоит продление моей регистрации?
Пожалуйста, посетите нашу страницу Платежи и комиссии для получения дополнительной информации. Ваш автомобиль может иметь право на продление регистрации на годичный или двухлетний период.Как периоды регистрации, так и необходимые сборы указаны в форме для продления регистрации или в форме MV-70S, «Таблица сборов Бюро транспортных средств».
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если размер комиссии указан в «2-лет. плата »в вашей форме для продления регистрации имеет значение« N / A », ваш тип автомобиля не может быть продлен на двухлетний период.

12. Я получил заявку на продление срока действия транспортного средства, которого у меня больше нет. Что я должен делать?
Если номерной знак, указанный в приглашении на продление, был перенесен на новое транспортное средство и не был обновлен на момент переноса номерного знака, вы должны заполнить форму MV-140 «Запрос на регистрацию / продление», чтобы продлить регистрацию. тарелка.
Если номерной знак не был передан и больше не нужен, верните его по следующему адресу:

PennDOT
Возвратный тег
P.O. Box 68597
Гаррисберг, Пенсильвания 17106-8597

13. Я только что переехал в Пенсильванию. Как мне передать / подать заявку на регистрацию транспортного средства? Как скоро я должен подать заявку?
Посетите нашу страницу для новых жителей, где вы можете узнать больше о переводе / подаче заявления на регистрацию транспортного средства в Пенсильвании.

14. Какие документы мне нужны для передачи права собственности на автомобиль в Пенсильвании?
Вам понадобится титул Пенсильвании и форма MV-4ST.

15. Как получить дубликат титула?
Вы должны заполнить форму MV-38O «Заявление владельца на получение дубликата свидетельства о праве собственности». Если вы являетесь держателем залога на транспортное средство, вам потребуется форма MV-38L «Заявление на получение свидетельства о праве собственности держателя залога».

16. Что такое распределенная регистрация?
Распределенная регистрация необходима, когда транспортное средство (-а) путешествует или предназначено для поездки в двух или более юрисдикциях-членах и используется для перевозки людей по найму или спроектировано, используется или обслуживается в основном для перевозки имущества , и (1) является силовым агрегатом, имеющим общий или зарегистрированный вес, превышающим 26000 фунтов, или (2) является силовым агрегатом, имеющим три или более осей независимо от веса, или (3) используется в комбинации, когда вес такая комбинация превышает 26 000 фунтов полной массы транспортного средства.

17. Как я могу заменить свой передвижной дом с прицепом или парковкой, имеющим название, на прицеп для отдыха?
Если модель передвижного дома с прицепом или парком спроектирована или адаптирована и используется исключительно в развлекательных целях и вы хотите изменить тип кузова с прицепа (TRL) или передвижного дома (MH) на прицеп для отдыха (RECT), вы должны заполните и отправьте форму MV-41 «Заявление об исправлении записи транспортного средства или проверки идентификационного номера транспортного средства» и укажите изменение типа кузова на «RECT» в поле типа кузова вместе с свидетельством о праве собственности и требуемыми сборами.

18. Как получить возмещение за неиспользованную регистрацию?
Чтобы запросить возврат средств, заполните форму MV-700 «Заявление на возврат».

ПРИМЕЧАНИЕ. Запрос на возврат неиспользованной регистрации должен быть сделан в течение 14 дней с момента истечения срока действия предыдущей / старой регистрации; независимо от того, когда была продлена регистрация.

Вернуться к часто задаваемым вопросам

Руководство 5772 — Заявление для родителей, бабушек и дедушек-спонсоров

Это руководство по эксплуатации 2020 г.

Перед подачей заявки вам необходимо приглашение.

Получить приглашение

  1. Убедитесь, что вы имеете право спонсировать.
  2. Отправьте свой интерес в спонсорскую форму.
  3. Подождите, пригласим ли мы вас. Мы случайным образом выберем потенциальных спонсоров из числа тех, кто подал заявку на участие в спонсорской форме.

Вы можете подать заявку на спонсирование своих родителей, бабушек и дедушек, только если ваш номер подтверждения выбран случайным образом.

  • Если мы пригласим вас подать заявку, у вас будет 60 дней на то, чтобы подать пакет заявки.

примечание: Если вы (спонсор) предоставите удовлетворительные доказательства того, что вы не можете предоставить подтверждающую документацию в течение 60-дневного срока из-за перебоев в обслуживании, вызванных COVID-19, мы можем предоставить вам продление на 90 дней. предоставить недостающую документацию.

Вы можете проверить, были ли вы приглашены подать заявку, используя нашу веб-форму статуса приглашения.Если в веб-форме указано, что вас пригласили, но вы не получили электронное письмо на адрес учетной записи, которую вы указали в форме спонсорства, убедитесь, что вы

  • проверьте папку нежелательной почты
  • проверьте вашу обычную почту — если мы не смогли отправить приглашение по электронной почте, мы отправили его обычной почтой

Если вы по-прежнему ничего не получили, используйте веб-форму, чтобы сообщить нам об этом и попросить копию приглашения на подачу заявки.

Если вы хотите, чтобы ваши родители, бабушка и дедушка приехали в Канаду, они могут иметь право подать заявление на получение супервизы, которая позволит им оставаться в Канаде на срок до 2 лет за раз.

Содержание


Обзор

Пакет прикладных программ

Мы рекомендуем спонсору и основному заявителю полностью прочитать это руководство, а затем заполнить все соответствующие формы заявки.

Для того, чтобы заявка считалась заполненной, спонсор и основной заявитель должны заполнить формы, перечисленные ниже, а должны отправить их все вместе в 1 конверте для каждой группы родителей, бабушек и дедушек, которых вы спонсируете.Неполные заявки будут возвращены.

Этот пакет приложений включает

  • руководство с полезной информацией для спонсора и основного заявителя (спонсируемого лица) и
  • формы, необходимые спонсору и основному заявителю для заполнения и включения в заявку на спонсорство.

Спонсор должен заполнить, подписать и отправить следующие формы:

Если возможно, спонсор должен также заполнить следующие формы:

Основным заявителем должны быть заполнены, подписаны и представлены следующие документы:

Если применимо, основной заявитель также должен заполнить следующие формы:

Примечание: Вы должны сохранить копию заполненных форм и необходимых документов для своих записей.


Спонсорство родителей, бабушек и дедушек

канадских граждан, постоянных жителей, проживающих в Канаде, и зарегистрированных индийцев могут спонсировать своих родителей, бабушек и дедушек, но они обязаны оказывать помощь и поддержку спонсируемым членам семьи по прибытии в Канаду.


Кто может использовать это приложение?

Это руководство по применению предназначено для граждан Канады, постоянных жителей Канады и зарегистрированных индийцев в возрасте 18 лет и старше, желающих спонсировать своих родителей, бабушек и дедушек.Вы можете использовать это приложение, только если вы

  • успешно отправили заявку на участие в спонсорской форме, и
  • получил номер подтверждения, и
  • получил письмо с приглашением подать заявку. Приглашениями нельзя делиться и передавать другим лицам.

Кого я могу спонсировать с помощью этого пакета приложений?

Вы можете использовать этот пакет приложений, чтобы спонсировать своих родителей, своих бабушек и дедушек (связанных кровью или усыновлением) и их иждивенцев, если вы соответствуете требованиям к доходу для всех людей, которых вы хотите спонсировать, и их иждивенцев.

Вы должны будете подавать отдельные заявления, если спонсируете разведенных родителей или бабушек и дедушек.

Вы не можете спонсировать родителей, бабушек и дедушек вашего супруга (родственников супруга). Однако вы можете быть соавтором заявки на спонсорство вашего родственника.


Что значит спонсировать родителей, бабушек и дедушек?

Когда вы спонсируете людей, которые являются членами семейного класса, вы должны подписать договор с министром иммиграции, беженцев и гражданства (или с Ministère de l’Immigration, de la Francisation et de l’Intégration [MIFI], если вы живете в Квебеке).

Обязательство — это обещание предоставить финансовую поддержку и выполнение основных требований членам семьи, которых вы спонсируете.

Основные требования

  • продукты питания
  • одежда
  • ЖКХ
  • личные требования
  • приют
  • топливо
  • хозтовары

Сюда также входит другая медицинская помощь, не оказываемая общественным здравоохранением, например офтальмологическая и стоматологическая помощь.Если спонсируемое вами лицо или сопровождающий член семьи пользуется социальной помощью, вы по закону обязаны выплатить эти суммы.

Предприятие гарантирует, что этим людям и членам их семей не нужно будет обращаться за социальной помощью. Срок действия спонсорской помощи для родителей, бабушек и дедушек и их иждивенцев составляет 20 лет. Срок действия обязательств для жителей Квебека — 10 лет.

Ваши обязательства в качестве спонсора начинаются с того дня, когда лицо, которого вы спонсируете (и члены его семьи, если это применимо), становится постоянным жителем Канады.Если ваши обстоятельства изменятся, обязательство остается в силе. Это означает, что вы все еще обязаны предоставить основные требования на период действия обязательства даже в случае

  • распад, разделение или развод брака
  • семейные трещины
  • безработица
  • изменение финансового положения
  • смерть основного заявителя, если вы также спонсируете членов его семьи

Могу ли я получить соавтора?

Ваш (а) супруг (а) или гражданский партнер может быть соавтором заявки на спонсорство, независимо от того, как долго вы состоите в браке.Ваш совокупный валовой доход может помочь вам соответствовать требованиям к доходу. Вы и ваша со-подписывающая сторона должны предоставить подтверждение дохода от Канадского налогового агентства (CRA) за 3 последовательных налоговых года, непосредственно предшествующих дате подачи заявки на спонсорство.

Если вы живете в Квебеке, проверьте, соответствуете ли вы их требованиям к доходу, поскольку иммиграционное министерство Квебека будет оценивать ваш доход.

Содействующая сторона должна

  • соответствуют тем же квалификационным требованиям, что и спонсор
  • соглашаются совместно подписать обязательство
  • соглашаются нести ответственность за основные требования человека, которого они хотят спонсировать, и членов его семьи в течение срока действия обязательства

Содействующая сторона будет нести равную ответственность, если обязательства не будут выполнены.

Если ваша со-подписывающая сторона является партнером по гражданскому праву, вы должны подать Уставную декларацию Союза общего права [IMM 5409] (PDF, 0,78 МБ).


Право на спонсорство

Чтобы стать спонсором, вы должны
  • быть старше 18 лет
  • быть гражданином Канады, зарегистрированным индийцем или постоянным жителем
  • спонсирует члена семьи класса
  • живут в Канаде
  • подписать обязательство по обеспечению основных требований спонсируемого лица
  • подписать соглашение с спонсируемым вами лицом, подтверждающее, что каждый из вас понимает ваши взаимные обязательства и ответственность.
  • докажите, что у вас достаточный доход для удовлетворения основных требований членов вашей семьи в Канаде, а также людей, участвующих в вашем спонсорском соглашении.У вас также может быть соправитель. Ваш совокупный валовой доход может помочь вам соответствовать требованиям к доходу.
Вы не можете спонсировать, если вы…
  • не выплатили
    • иммиграционная ссуда
    • гарантийный залог
    • Выплаты по решению суда для семьи, такие как алименты или алименты на ребенка Сноска *
  • не оказывал финансовой поддержки, на которую вы соглашались, когда подписывали спонсорское соглашение, чтобы спонсировать кого-то еще в прошлом Footnote *
  • объявил о банкротстве и не освобожден от ответственности Сноска *
  • получают пособие по социальной помощи не по причине инвалидности
  • находятся на снятии с производства
  • содержатся в пенитенциарном учреждении, тюрьме, исправительном учреждении или тюрьме
  • были осуждены за преступление сексуального характера, насильственное уголовное преступление, преступление против родственника, повлекшее причинение телесных повреждений или попытку или угрозу совершить любое такое преступление — в зависимости от таких обстоятельств, как характер преступления, как долго назад это произошло и было ли оформлено помилование

Сноски

Сноска 2

Не применимо, если вы живете в Квебеке.См. Требования к иммиграционному спонсорству Квебека.

Вернуться к первой сноске * реферер

Могут быть и другие причины, по которым вы не имеете права спонсировать своих родителей, бабушек и дедушек. Если мы определим, что вы не имеете права спонсировать, мы расскажем вам, почему.


По умолчанию

Вы не можете стать спонсором, если к вам относится какая-либо из перечисленных ниже ситуаций.
Предыдущее спонсорское обязательство

Если члены семьи, которых вы спонсировали в прошлом, получали социальную помощь, пока действовало обязательство, вы не можете спонсировать до

  • вы полностью выплачиваете любую социальную помощь или
  • вы выплачиваете долг в соответствии с требованиями государственного органа, выдавшего пособие или обязавшего вас выплатить.

См. Контактную информацию провинциальных властей, чтобы узнать, как вернуть причитающиеся деньги.

Иммиграционная ссуда

Если вы получили ссуду за проезд, помощь или право на постоянное проживание (ранее называлось платой за право посадки) и пропустили платежи:

  • Вы не можете спонсировать, если у вас нет кредита. За дополнительной информацией обращайтесь в Службу сбора платежей по телефону 1-800-667-7301 (только в Канаде и США).
Обязательства по выплате алиментов

Если суд приказал вам выплачивать алименты супругу или ребенку, но вы не платили:

  • Вы не можете спонсировать, пока не решите вопрос о поддержке семьи.
Гарантия исполнения

Если вы согласились заплатить деньги, чтобы гарантировать, что иммигрант выполнит свои обязательства в соответствии с иммиграционным законодательством:

  • Вы не можете стать спонсором, пока не выплатите полную сумму залога.

Панель спонсорства за тяжкие преступления

Панель спонсорства не позволяет людям, осужденным за определенные преступления, спонсировать члена семьи.

Если вы были осуждены за преступление, в результате которого были причинены телесные повреждения кому-либо из перечисленных ниже родственников, вы не можете спонсировать кого-либо из членов семьи.

Примечание:

  • «Партнер» — это гражданские и супружеские партнеры.
  • Родственники, не указанные здесь, могут подпадать под эту категорию. Если вы не уверены, просмотрите полный список правил или свяжитесь с нами.
Родственники, к которым может обращаться статус спонсорства:
  • ваш нынешний или бывший супруг / партнер и их дети
  • ваши дети
  • ваш родитель / бабушка или дедушка, ребенок / внук, брат / сестра, племянница / племянник, тетя / дядя или двоюродный брат
    • нынешний или бывший супруг / партнер и дети указанных выше
  • родитель / бабушка или дедушка, ребенок / внук, брат или сестра, племянница / племянник, тетя / дядя или двоюродный брат вашего нынешнего или бывшего супруга / партнера или детей
    • нынешний или бывший супруг / партнер и дети любого из вышеперечисленных
  • Супруг, партнер или дети вашего ребенка
  • Бывший супруг или бывший партнер вашего супруга, партнера или ребенка и дети
  • Родитель / бабушка или дедушка вашего партнера, ребенок / внук, брат или сестра, племянница / племянник, тетя / дядя или двоюродный брат
  • нынешний или бывший супруг / партнер (и их дети) любого из вышеуказанных
  • приемный ребенок, который находится или находился на попечении
    • вам
    • ваш нынешний или бывший супруг / партнер или их дети
    • ваш родитель / бабушка или дедушка, ребенок / внук, брат / сестра, тетя / дядя или двоюродный брат
    • нынешний или бывший супруг / партнер (и их дети) любого из вышеуказанных
  • Ваш нынешний или бывший парень / девушка, их супруг или гражданский партнер и их дети-иждивенцы

Контактная информация властей провинции

Если человек, которого вы спонсируете, или член его семьи получает финансовую поддержку в рамках провинциальной или муниципальной программы помощи в течение срока действия соглашения, вы будете считаться неисполнением своих обязательств.

Если вам нужна информация о том, как выплатить причитающиеся деньги, обратитесь в соответствующее провинциальное управление, указанное ниже. Услуги, предлагаемые этими офисами, доступны только в рабочее время по местному времени.

Британская Колумбия
Министерство социального развития и сокращения бедности
Спонсорская линия по умолчанию
1-877-815-2363

Квебек
Centre du recouvrement
1415 Jarry St. Est, Suite 400
Монреаль, Квебек h3E 3B4
Телефон: 1-514-873-4362
Факс: 1-514-352-2395

Альберта
Социальные службы Альберты
Контактный центр поддержки доходов
Телефон: 1-866-644-5135
Эдмонтон: 1-780-644-9992

Ньюфаундленд и Лабрадор
Департамент мероприятий, образования, навыков и труда
Раздел поддержки доходов
Телефон: 1-877-729-7888
AESL @ gov.nl.ca

Саскачеван
Департамент общественных ресурсов и
Работа
Социальные службы Саскачевана
Веб-сайт

Нью-Брансуик
Департамент социального развития
Телефон: 1-866-444-8838

Манитоба
Семейные услуги
Помощь в трудоустройстве и доходе
Телефон: 1-877-812-0014

Новая Шотландия
Департамент общественных услуг
См. Контактную информацию на сайте

Онтарио
Министерство общественных и социальных услуг
Блок взыскания переплаты
Бесплатный номер: 1-888-346-5184
См. Дополнительную информацию на сайте

Остров Принца Эдуарда
Семья и социальные услуги
Телефон: 1-902-368-6440
См. Дополнительную информацию на сайте


Спонсоры, проживающие в Квебеке

Правительство Квебека несет ответственность за определение того, имеют ли спонсоры, проживающие в провинции Квебек, финансовые возможности спонсировать членов семьи, а также продолжительность их деятельности.

Если федеральные квалификационные требования соблюдены, центр обработки дел (CPC) отправит спонсору письмо с инструкциями по загрузке обязательного комплекта Ministère de l’Immigration, de la Francisation et de l’Intégration (MIFI), заполните его и подать в МИФИ с копией письма из КПК.

Для получения дополнительной информации о требованиях Квебека позвоните в службу общей информации MIFI по телефону 514-864-9191 или 1-877-864-9191 или посетите их веб-сайт.


Срок действия спонсорской помощи родителей, бабушек и дедушек

Ваши обязательства в качестве спонсора и соавтора, если применимо, начинаются, когда члены вашей семьи, участвующие в спонсорском соглашении, становятся постоянными жителями Канады.

Если вы спонсируете родителя или бабушку или дедушку, обязательство действует в течение 20 лет и распространяется на всех людей, включенных в спонсорское обязательство. Срок действия обязательств для Квебека составляет 10 лет.


Требования к доходам для спонсоров родителей, бабушек и дедушек

Вы (спонсор) и ваша со-подписывающая сторона (если применимо) должны соответствовать требованиям в отношении дохода за каждый из 3 последовательных налоговых лет, непосредственно предшествующих дате вашего заявления, как указано в таблице ниже.Это требование к доходу распространяется на жителей всех провинций, кроме Квебека. Если вы живете в Квебеке, ваш доход оценит министерство по делам иммиграции, францисканции и интеграции.

Примечание: Поскольку программа для родителей, бабушек и дедушек 2020 года открылась позже, чем обычно, спонсоры будут приглашены подать заявку в начале 2021 года. В связи с этим мы будем оценивать спонсоров по их доходам за 2020, 2019 и 2018 налоговые годы.

важно: Мы знаем, что вы можете получить свое Уведомление об оценке за 2020 год (NOA) только после подачи заявления.Итак, для процесса 2020 года мы примем вашу заявку, если вы включите вместе с ней свои NOA на 2019 и 2018 годы, и отправим вашу заявку на 2020 год, как только она будет доступна.

Мы также разрешаем спонсорам (и соавторам, если они у вас есть) учитывать обычные выплаты по страхованию занятости в своих расчетах доходов за 2020 налоговый год, а не только специальные пособия по страхованию занятости. Спонсоры также могут включать любые канадские пособия по реагированию на чрезвычайные ситуации (независимо от того, выданы ли они в соответствии с Законом о предоставлении работы или Законом о чрезвычайных пособиях Канады) и другие временные пособия, связанные с COVID-19, в свой общий доход за 2020 год, если они не являются частью социальной помощи провинции. программы.

Подписание заявления о согласии (вопрос 8 о финансовой оценке спонсорства родителей и бабушек и дедушек [IMM 5768] (PDF, 1,55 МБ)) и указание вашего номера социального страхования (SIN) позволит иммиграционной службе Канады по делам беженцев и гражданам (IRCC) Соберите свой SIN и запросите информацию о подоходном налоге напрямую и быстро у CRA, чтобы определить, соответствуете ли вы требованиям к доходу. Если вы не дадите свое согласие, вы должны заполнить форму «Источники дохода для спонсорства родителей, бабушек и дедушек» [IMM 5748] (PDF, 1.76 МБ) и отправьте бумажную копию уведомления об оценке, выданного вам CRA (распечатка варианта C) для каждого из 3 налоговых лет, непосредственно предшествующих дате вашего заявления.

Если у вас нет бумажных копий уведомлений об оценке или другого документа, выданного CRA (распечатка варианта C), вы можете просмотреть (и распечатать) свои налоговые декларации, а также другую личную налоговую информацию, используя личный кабинет CRA. Интернет Сервис. Чтобы зарегистрироваться или войти, посетите Моя учетная запись.

важно: Если заполнение формы IMM 5748, и ваш NOA 2020 недоступны при подаче заявки, вам необходимо будет отправить новую форму IMM 5748 с вашей информацией NOA 2020, как только она станет имеется в наличии.

Если вы проживаете в провинции Квебек, вам не нужно будет подавать обязательство о помощи членам семьи, которых вы спонсируете в настоящее время. С вами свяжутся, когда ваша заявка на спонсорство будет рассмотрена. В то время, если вы соответствуете требованиям федерального спонсорства, вы будете уведомлены о том, что вы должны подать заявление о принятии обязательства в Министерство иммиграции, францизации и интеграции (MIFI) Квебека, чтобы можно было оценить ваш доход. .

Не требуется, чтобы вы (спонсор) или ваша со-подписывающая сторона (если применимо) были постоянным жителем или гражданином Канады в течение 3 лет, непосредственно предшествующих вашей заявке на спонсорство, чтобы иметь право спонсировать своих родителей, бабушек и дедушек; однако при подаче заявления вы должны быть гражданином Канады или постоянно проживать в Канаде.


Как рассчитать размер семьи и как IRCC будет оценивать эту информацию

Вам и вашей второй подписывающей стороне (если она у вас есть) необходимо будет доказать, что вы соответствуете требованиям к доходу за 3 налоговых года до даты подачи заявления.

Финансовая оценка спонсорства родителей и бабушек и дедушек [IMM 5768] — это форма, которую IRCC использует для оценки общего количества людей, которых вы должны учитывать при определении дохода, который вы должны иметь для спонсорства. IRCC будет использовать расчет, который вы вводите в поле 7 IMM 5768, в качестве отправной точки при расчете размера вашей семьи. Однако этот расчет не является определяющим, и IRCC также подтвердит расчет в свете подробной информации о семействе в вашем заявлении.

Примечание , что число, которое вы вводите в поле 7, отражает только текущий размер вашей семьи и не обязательно отражает размер вашей семьи в течение 3 налоговых лет до даты подачи заявления, что актуально для расчета требований к вашему доходу. Если размер вашей семьи изменился в течение этих трех лет или после них, это может повлиять на размер дохода, который вам необходим за каждый из трех лет. IRCC может также рассчитать другой размер семьи для конкретных лет на основе подробной информации о семье, которую вы указываете в своем заявлении на спонсорство.

Следующие шаги помогут вам подсчитать ваш текущий размер семьи. Вам нужно будет ввести этот расчет в поле 7 IMM 5768.

Этот расчет также может помочь вам оценить, соответствуете ли вы требованиям к доходу. Шаги основаны на упрощенном расчете, который не учитывает уникальную ситуацию каждого человека. Мы можем подтвердить, что вы соответствуете требованиям к уровню дохода, только когда рассмотрим ваше заявление.

Чтобы рассчитать размер вашей семьи, выполните следующие 2 шага:

Шаг 1.Сколько человек в вашей семье (включая скольких вы спонсировали раньше)?

Включить

  • себя
  • ваш супруг (даже если вы проживаете отдельно) или гражданский партнер (который также может быть вашим совладельцем)
  • ваши дети-иждивенцы
    • их иждивенцев, если есть
  • детей-иждивенцев вашего супруга или партнера, и
    • их иждивенцев, если есть

Затем добавьте

  • любое другое лицо, спонсируемое вами и вашим со-подписавшим (если он у вас есть) в прошлом, за которого вы все еще несете финансовую ответственность (например, спонсируемые беженцы)
Шаг 2.Сколько людей вы хотите спонсировать?

Включить

  • количество родителей, бабушек и дедушек, которых вы хотите спонсировать в этом году
  • их супруги (даже если они проживают отдельно) или гражданские партнеры
  • их детей-иждивенцев и
    • их иждивенцев, если есть

Вы должны включить всех вышеуказанных членов семьи , даже если они не будут приехать в Канаду с вашими родителями или бабушкой и дедушкой.

Примечание: Дети, подпадающие под определение ребенка-иждивенца, должны быть включены в расчет, даже если вы, как спонсор, не имеете опекунства или не предоставляете алименты.

Сложите общее количество людей, охваченных шагами 1 и 2. Это общее число представляет размер вашей семьи и количество людей, за которых вы будете нести финансовую ответственность. Посмотрите таблицу требований к доходу, чтобы оценить, соответствуете ли вы требованиям к доходу. Обратите внимание, что ваши расчеты будут приблизительными.

Если размер вашей семьи меняется в процессе обработки

Если размер вашей семьи изменится во время обработки вашего заявления, требования к доходу, которым вы должны соответствовать, также могут измениться. Сообщите нам, изменился ли размер вашей семьи, через веб-форму.

Обратите внимание, что в случае, если основной заявитель скончался во время обработки заявления, мы по-прежнему будем обрабатывать заявления их супругов и иждивенцев на постоянное проживание, если они по-прежнему желают стать постоянными жителями.Вам нужно будет сообщить нам, используя веб-форму, и приложить копию свидетельства о смерти, обновленный IMM 1344 и обновленный IMM 0008.

Требования к доходу для спонсорства родителей, бабушек и дедушек, подающих заявление в 2021 году

Примечание: Эта таблица применима ко всем, кто подает заявку с 1 января 2021 года или позже до 31 декабря 2021 года. Поскольку пандемия COVID-19 могла оказать финансовое влияние на многих спонсоров, мы снизили требования к доходу. на 2020 налоговый год.Мы будем применять требование о снижении дохода при оценке заявки на спонсорство и в любой момент, когда нам нужно будет переоценить доход с 2020 года. Это не влияет на требования к доходу на период до 2020 года.

Общее количество людей, которых вы должны учитывать Сноска ** Доход, необходимый за 3 года налогообложения непосредственно до даты вашего заявления (если вы подаете заявление в 2021 году)
2020 2019 2018
2 человека $ 32 899 $ 41 007 40 379 долл. США
3 человека 40 445 долларов США 50 414 долл. США $ 49 641
4 человека $ 49 106 61 209 долл. США 60 271 долл. США
5 человек $ 55 695 69 423 долл. США $ 68 358
6 человек $ 62 814 78 296 долл. США $ 77 095
7 человек $ 69 935 $ 87 172 $ 85 835
Если более 7 человек, за каждого дополнительного человека добавьте $ 7 121 $ 8 876 $ 8 740

Сноски

Сноска **

Чтобы вычислить это число, сложите свои ответы из шагов 1 и 2 выше о том, как рассчитать размер вашей семьи.Цифры, приведенные в таблице выше, основаны на самых последних данных, доступных в Статистическом управлении Канады, и применимы к потенциальным спонсорам, которые подадут заявку в 2021 году. Обратите внимание, что вопросы предоставлены, чтобы помочь вам рассчитать размер вашей семьи, чтобы оценить, соответствуете ли вы требованиям Требования к доходу предназначены только для предоставления вам приблизительной оценки и не могут служить подтверждением того, соответствуете ли вы критериям дохода. Они основаны на упрощенном расчете, который не учитывает обстоятельства всех потенциальных спонсоров.Например, если размер вашей семьи изменился в течение соответствующего периода времени (например, из-за рождения ребенка), то расчет текущего размера семьи может не дать вам точную оценку дохода, который вам нужен для спонсирования. ваш родитель (-и) или бабушка / дедушка (-и).

Когда мы рассмотрим ваше заявление, мы рассчитаем размер вашей семьи и определим, соответствуете ли вы требованиям к доходу в соответствии с Законом об иммиграции и защите беженцев и Положениями об иммиграции и защите беженцев, а также исходя из ваших конкретных обстоятельств.Правительство Канады, его сотрудники и агенты или от их имени не несут ответственности за любые ошибки, упущения или вводящие в заблуждение заявления, возникшие в результате упрощенных шагов для оценки требований к доходу, изложенных в этом руководстве.

Вернуться к сноске ** реферер

Должен ли я (спонсор) продолжать соответствовать требованиям к доходу во время обработки заявки?

Если новая информация указывает на то, что вы больше не можете соответствовать требованиям к доходу, ваш доход может быть переоценен в любой момент во время обработки.Ваш доход также может быть переоценен, если между датами, когда мы получили ваше заявление, и датой начала обработки заявления прошло более 12 месяцев.

Вы и ваша со-подписывающая сторона, если применимо, должны соответствовать суммам, указанным в Доходе для спонсорства родителей и бабушек и дедушек, с даты получения IRCC вашего заявления на спонсорство до дня, когда члены вашей семьи станут постоянными жителями Канады.


Могу ли я (спонсор) отозвать свое обязательство после того, как оно будет одобрено?

Если вы больше не хотите спонсировать членов своей семьи или они больше не хотят иммигрировать в Канаду, вы должны сообщить Центру обработки дел (CPC) о своем решении отозвать свое обязательство до того, как спонсируемые лица станут постоянными жителями Канады.Вы должны использовать эту веб-форму и четко указывать свое имя, дату рождения и уникальный идентификатор клиента (UCI), если он известен, во всей переписке.

  • Если вы проинформируете CPC до того, как спонсируемые лица станут постоянными жителями Канады, CPC предпримет шаги, чтобы остановить процесс подачи заявления на постоянное проживание, зафиксировать отзыв вашего спонсорства и закрыть ваше дело. Вам сообщат в письменной форме, что ваш запрос на снятие средств принят.
  • Если вы проинформируете CPC после того, как члены вашей семьи станут постоянными жителями Канады, то обязательство, которое вы и ваша со-подписывающая сторона, если применимо, взяли на себя для поддержки вашей семьи, действительно в течение срока действия вашего обязательства.

После того, как соглашение о спонсорстве вступает в силу в тот день, когда лицо, которого вы спонсируете, становится постоянным жителем Канады, оно остается в силе в течение всех 20 лет (или 10 лет, если ваше обязательство связано с Квебеком).


Прекращение поддержки соавтора

Если вы передумаете о своей поддержке в качестве соавтора, вы должны сообщить CPC о своем решении выйти из обязательства до того, как люди, которых вы спонсируете, станут постоянными жителями Канады .Вы должны использовать эту веб-форму и четко указывать свое имя, дату рождения и UCI, если он известен, во всей переписке.

  1. Если вы сообщите CPC до , спонсируемые лица станут постоянными жителями Канады
    1. КПК зафиксирует прекращение вашей поддержки. Вы и спонсор будете уведомлены в письменной форме о получении вашего отзыва.
  2. Мы рассмотрим заявку на спонсорство, чтобы узнать, достаточно ли у спонсора денег для поддержки людей, которых они хотят спонсировать без соавтора.
  3. Если спонсор не выполняет финансовые требования самостоятельно, оценка правомочности спонсорства будет отклонена.
  4. Если вы проинформируете CPC после , спонсируемые лица получили постоянное место жительства
    • Обязательство, подписанное вами как со-подписывающим лицом и спонсором для поддержки своей семьи, действительно в течение срока действия вашего обязательства

Примечание: Спонсор будет извещен об окончательном решении по запросу на снятие средств во всех случаях.

Что произойдет, если я (спонсор) не выполню свои обязательства?

Если член семьи, которого вы спонсируете, получает финансовую поддержку от провинциальной или муниципальной программы социальной помощи, пока обязательство еще действует, вы

  • будут считаться неисполненными,
  • должен выплатить соответствующему государству все пособия (социальную помощь), которые получили спонсируемые вами лица, а
  • не будет разрешено спонсировать других членов семейного класса до тех пор, пока вы не выплатите сумму этих платежей соответствующему правительству.

Можно ли отклонить это заявление?

Существует множество возможных причин, по которым заявка может быть отклонена. Некоторые примеры:

  • человек, которого вы хотите спонсировать, не принадлежит к семейному классу
  • вы можете не соответствовать финансовым требованиям
  • человек, которого вы хотите спонсировать, или члены его семьи, возможно, не предоставили требуемые документы в соответствии с запросом
  • отношения между вами и человеком, которого вы хотите спонсировать, или членами его семьи не являются подлинными или были заключены только для иммиграционных целей
  • человек, которого вы хотите спонсировать, или члены его семьи имеют судимость или серьезное заболевание

Приостановление обработки

Если к вам применяется какое-либо из перечисленных ниже разбирательств, и вы подаете заявку на спонсорство, ваша заявка не будет обработана до тех пор, пока не будет вынесено окончательное решение в отношении этого разбирательства.

  • Вам предъявлено обвинение в совершении преступления, наказуемого лишением свободы на срок не менее 10 лет.
  • Вы стали предметом отчета, в соответствии с которым вы недопустимы в Канаду.
  • Вы являетесь объектом заявления о лишении вашего гражданства.
  • Вы являетесь субъектом сертификата, подписанного министром иммиграции, беженцев и гражданства и генеральным солиситором Канады, в котором говорится, что вы недопустимы по соображениям безопасности, нарушения прав человека или международных прав, серьезной преступности или организованной преступности.
  • Вы подаете апелляцию в связи с потерей статуса постоянного жителя.

Перед подачей заявки — Информация для основного заявителя

Кто является основным заявителем?

Основной заявитель — это человек, которому спонсируют приезд в Канаду и который был указан в качестве основного заявителя в Форме общего заявления для Канады [IMM 0008].


Чем занимается основной заявитель?

Основной заявитель должен

  • подписать заявку на спонсора, спонсорское соглашение и обязательство [IMM 1344]
  • заполните и подпишите общую форму заявки для Канады [IMM 0008] и укажите своих сопровождающих и несопровождающих иждивенцев
  • заполнить Заявление о дополнительных иждивенцах [IMM 0008DEP], если существует более 5 сопровождающих или несопровождающих членов семьи
  • заполните и подпишите Приложение A — Справочная информация / декларация [eIMM 5669] с собственноручной подписью
  • заполните дополнительную информацию о семействе [IMM 5406]
  • , если применимо, заполните и подпишите Уставную декларацию Союза общего права [IMM 5409]
  • , если применимо, заполните и подпишите «Использование представителя» [IMM 5476]

Кто должен быть включен в заявку на спонсорство?

В заявке должно быть указано

  • основной заявитель, спонсируемый как родитель или дедушка или бабушка
  • Супруг (а) или гражданский партнер основного заявителя
  • Дети-иждивенцы основного заявителя от текущих и предыдущих отношений, приезжают они в Канаду или нет
  • дети-иждивенцы детей-иждивенцев основного заявителя, если применимо

Все члены семьи, находящиеся на иждивении, независимо от того, сопровождают ли они основного заявителя в Канаду или нет, должны быть указаны в заявлении и рассмотрены.Если члены семьи не обследуются, их нельзя будет спонсировать позже. Это включает детей, находящихся под опекой бывшего супруга или гражданского партнера.

Кроме того, непредоставление сведений о членах семьи, находящихся на иждивении, в заявлении и их рассмотрение противоречит обязанности предоставлять правдивую и точную информацию и может привести к тому, что они будут признаны неприемлемыми для Канады.


Члены семьи

Члены вашей семьи включают вашего супруга или гражданского партнера, ваших детей-иждивенцев и всех детей, которые являются их детьми-иждивенцами.

Супруга

Относится к любому из двух лиц (противоположного пола или одного пола), состоящих в браке, официально признанном в стране, в которой он состоялся, а также в Канаде.

Доверенность, телефон, факс, Интернет и аналогичные формы брака, когда одна или обе стороны физически не присутствовали, больше не считаются действительными супружескими отношениями в соответствии с Положениями об иммиграции и защите беженцев. Для получения дополнительной информации обратитесь к инструкциям по проведению программы семейного класса.

Гражданский партнер

Относится к человеку, который живет в супружеских отношениях с другим лицом (противоположного или того же пола) и делал это непрерывно в течение как минимум 1 года. Брачные отношения существуют, когда между двумя людьми существует значительная степень приверженности.

Это может быть подтверждено доказательствами того, что супруги живут в одном доме, поддерживают друг друга финансово и эмоционально, имеют вместе детей или публично представляют себя как пара.

Партнеры по гражданскому праву, которые состоят в супружеских отношениях не менее 1 года, но не могут жить вместе или появляться вместе на публике из-за юридических ограничений в их родной стране или которые были разлучены по независящим от них причинам (например, гражданская война или вооруженный конфликт) могут по-прежнему соответствовать требованиям и должны быть включены в заявку.

Дети-иждивенцы

Ваш ребенок или ребенок вашего супруга или гражданского партнера может считаться ребенком-иждивенцем, если этот ребенок соответствует требованиям, указанным ниже, в день получения нами вашего полного заявления:

  • они моложе 22 лет
  • у них нет супруга или гражданского партнера

Дети в возрасте 22 лет и старше считаются иждивенцами, если они соответствуют обоим этим требованиям:

  • Они зависели от своих родителей в финансовой поддержке еще до 22 лет
  • они не могут обеспечить себя финансово из-за психического или физического состояния

Не знаете, к какому типу иждивенцев относится ваш ребенок? Убедитесь, что ваш ребенок соответствует критериям иждивенца, ответив на несколько вопросов.

Ребенок-иждивенец ребенка-иждивенца

Относится к детям детей-иждивенцев заявителя и детей супруга или гражданского партнера, если применимо.


Должен ли основной заявитель включать в свое заявление ребенка-иждивенца, находящегося под исключительной опекой бывшего супруга или партнера?

Основной заявитель должен указать ребенка-иждивенца, находящегося под исключительной опекой бывшего супруга или партнера, в заявлении на постоянное проживание, поскольку все члены семьи, независимо от того, сопровождают их или нет, должны быть заявлены и обследованы.Если ребенок не будет обследован, основной заявитель не сможет спонсировать ребенка в качестве члена семьи в будущем, независимо от изменения условий опеки или условий жизни. Чтобы сохранить право спонсировать этого ребенка в будущем, ребенок должен быть заявлен в заявлении и обследован.

Шаг 2. Заполните заявку

Информация, которую вы указываете в своей заявке на спонсорство, должна совпадать с информацией о вашей заинтересованности в спонсорской форме, включая статус документа в Канаде.Если мы не сможем сопоставить информацию в вашей заявке с информацией о заинтересованности в спонсорской форме, мы можем не принять вашу заявку на спонсорство и вернем ее вам. Если ваше имя или почтовый адрес изменились с тех пор, как вы подали заявку на участие в спонсорской форме, приложите письмо с объяснением любых изменений. Если вам нужно внести какие-либо изменения в вашу информацию после подачи заявки, вы можете отправить запрос, используя нашу веб-форму.

Будьте полными и точными

Заполните все разделы.Если какой-либо раздел или вопрос в форме к вам не относится, вы можете оставить этот раздел или вопрос пустым.

Если вам нужно больше места для какого-либо раздела, распечатайте дополнительную страницу, содержащую соответствующий раздел, заполните ее и отправьте вместе с заявлением.

Введите имена в формы в точности так, как они указаны в паспорте человека. Если есть какие-либо различия в том, как имя отображается на других идентификационных данных, предоставьте документы, подтверждающие разницу (например, юридическое доказательство изменения имени, если вы изменили свое имя) или объяснительное письмо (если это несоответствие между юридическими документы, например, другое имя в свидетельстве о рождении).

  • Если вы не знаете полную дату рождения члена семьи, используйте «01» вместо дня, месяца или года, которых вы не знаете. Включите письмо с объяснением, почему вы не смогли указать полную дату.
  • Если у вас нет фамилии в вашем паспорте или проездном документе, введите все указанные имена в поле фамилии и оставьте поле пустым.
  • Если у вас нет имени в вашем паспорте или проездном документе, оставьте поле имени пустым.

Примечание: Невозможно проверить форму eIMM 5669 (Приложение A) с пустым полем данного имени. Если вам нужно оставить поле пустым по одной из вышеперечисленных причин, вы можете распечатать его, не проверяя его, и приложить к своему заявлению письмо с объяснением, почему вам пришлось это сделать.

  • Если имя в документе о вашем статусе в Канаде (свидетельство о гражданстве, карта постоянного жителя и т. Д.) Отличается от имени в других подтверждающих документах (например, в свидетельстве о рождении), вы должны приложить доказательство смены имени и объяснительное письмо. .

На некоторых формах есть кнопка «Подтвердить». К ним относятся

  • IMM 1344 (Заявление спонсору, спонсорское соглашение и обязательство)
  • IMM 0008 (Типовая форма заявки для Канады)
  • eIMM 5669 (Приложение A)

При нажатии «Подтвердить» недостающая информация будет выделена сообщением об ошибке или красным квадратом вокруг полей, которые необходимо исправить. Вам следует заполнить формы на компьютере и проверить их в электронном виде, чтобы уменьшить количество ошибок и помочь вам отправить полные формы.

Важно: Если вы не можете заполнить формы с помощью компьютера или не можете успешно подтвердить свои формы, вы должны предоставить письменное объяснение, почему вы не смогли это сделать.

После проверки формы IMM 1344 и IMM 0008 создадут страницу со штрих-кодом (см. Изображение ниже). Форма eIMM 5669 (Приложение A) не будет создавать штрих-код при его проверке.

Примечание: Если у вас возникли проблемы с просмотром или проверкой форм, см. Следующие вопросы Справочного центра:

После проверки формы для создания штрих-кодов распечатайте ее.Затем каждый человек, к которому подана заявка, должен подписать ее собственноручной подписью. Мы не принимаем неподписанные формы.

Подписи

Если подписи отсутствуют, мы вернем заявку без обработки.

Примечание. IRCC обычно принимает формы с фотокопиями подписей. Однако вас могут попросить предоставить оригинальную копию ваших форм с оригинальной подписью, если сотрудник IRCC сочтет это необходимым.

  • Не забудьте проверить наличие блока подписи на каждой форме и поставить подпись при необходимости.Если формы подписаны не в нужных местах и ​​не правильными людьми, мы вернем вашу заявку без ее обработки.
  • Подписи могут требоваться более чем в одном месте или от более чем одного человека на некоторых формах.
  • Если требуется дата, обязательно укажите ее.
  • Родитель или законный опекун должен поставить подпись от имени находящегося на иждивении ребенка в возрасте до 18 лет, если требуется подпись от имени этого человека.

Спонсор должен заполнить, подписать и отправить следующие формы:

Если возможно, спонсор должен также заполнить следующие формы:

Заявление спонсору, спонсорское соглашение и обязательство (IMM 1344)

Кто должен заполнить эту форму заявки?

Эту форму необходимо заполнить до

  • спонсор
  • подписавшая сторона, если применимо
  • основной заявитель
Заполнение формы

Вы должны ответить на все вопросы в этой форме заявки, если не указано иное.

  1. Скачайте и заполните анкету на компьютере. У вас также есть возможность сохранить форму и заполнить ее позже.
  2. После заполнения формы заявки нажмите кнопку Проверить , расположенную вверху или внизу формы.

Будет сгенерирована страница со штрих-кодом , как показано ниже:

Примечание: Эта страница штрих-кода не появится, если вы заполните заявку вручную.

  1. Распечатайте все страницы вашей заявки.
  2. Подпись собственноручной подписью и проставление даты в отведенных местах.

Часть 1: Заявление спонсору и предприятию

Вопрос 1

Отметьте один квадратик, чтобы указать, как вы хотите действовать, если вы не соответствуете требованиям спонсорства.

  • Если вы установите флажок, чтобы отозвать заявку на спонсорство, то
    • Заявка на спонсорство не рассматривается.Все взносы будут возвращены, за исключением спонсорского взноса в размере 75 долларов США.
  • Если вы установите флажок, чтобы продолжить подачу заявления на ПМЖ, то
    • заявка на спонсорство будет отклонена. Если заявка отклонена, плата не возвращается.

Примечание: Чек « Подайте заявку на постоянное место жительства». », если вы подаете обязательство об оказании помощи в поддержку заявления на постоянное проживание члена семьи по гуманитарным соображениям и соображениям сострадания .

Вопрос 2

Хотите получать корреспонденцию на французском или английском языках?

Вопрос 3

Поставьте отметку в одном поле, чтобы указать, есть ли у вас совместная подпись.

Только ваша супруга или гражданский партнер может подписать это заявление.

Вопрос 4

Напишите следующие данные об основном заявителе, которого вы спонсируете:

  • фамилия (имена)
  • имя (имена) (первое, второе или несколько)
Вопрос 5

Укажите дату рождения основного заявителя.Если полная дата рождения неизвестна, используйте «01», чтобы заполнить поля для неизвестного года, месяца или дня. Включите письмо с объяснением, почему вы не смогли указать полную дату.

Вопрос 6
  1. Укажите характер ваших отношений с основным заявителем:
    • Приемный ребенок
    • Гражданский партнер, проживающий в Канаде
    • Супружеский партнер за пределами Канады
    • Детский
    • Родительский
    • Приемный родитель
    • Хранитель
    • Агент
    • Гражданский партнер, проживающий за пределами Канады
    • Дедушка и бабушка
    • Сирота / сестра / племянник / племянница / внук
    • Другой родственник
    • Супруг, проживающий в Канаде
    • Супруг, проживающий за пределами Канады
  2. Если вы выбрали «Другой родственник», укажите данные (брат, сестра, дядя, тетя, племянник и т. Д.)).
  3. Если вы являетесь супружеским партнером, укажите дату, когда вы вступили в эти супружеские отношения.
Персональные данные спонсора
Вопрос 1

Полное наименование

Укажите свою фамилию (имена) (фамилию) точно так, как указано в вашем паспорте или проездном документе (даже если имя написано с ошибкой). Не используйте инициалы.

Примечание: Если у вас нет фамилии в паспорте или проездном документе, введите все свое имя (имена) в поле фамилии и оставьте поле имени пустым.

Напишите все свои имя (имена) (первое, второе или несколько) точно так, как оно указано в вашем паспорте или проездном документе (даже если имя написано с ошибкой). Не используйте инициалы.

Примечание: Если у вас нет имени в паспорте или проездном документе, оставьте это поле пустым.

Вопрос 2

Ник / псевдоним

Установите флажок, чтобы указать, использовали ли вы когда-либо другое имя.Это может быть ваше имя при рождении, девичья фамилия, фамилия в браке, псевдоним и т. Д.

Если вы отметили « Да, », укажите любую другую фамилию (имена) , которые вы когда-либо использовали.

Если вы отметили « Да, », укажите любое другое имя (имена) (первое, второе или несколько) , которое вы когда-либо использовали.

Вопрос 3

Укажите свой пол ( F — женский, M — мужской или X — другой пол).

Вопрос 4

Укажите дату вашего рождения. Если ваша полная дата рождения неизвестна, используйте «01», чтобы заполнить поля для неизвестного года, месяца или дня. Включите письмо с объяснением, почему вы не смогли указать полную дату.

Вопрос 5

Укажите город вашего рождения.

Укажите страну вашего рождения.

Вопрос 6

Укажите свой статус в Канаде:

  • Гражданин Канады по рождению
  • Гражданин Канады по происхождению (гражданство через родителя)
  • Натурализованный гражданин Канады (после иммиграции в Канаду)
  • Постоянный житель
Вопрос 7

Если вы являетесь постоянным жителем или натурализованным гражданином Канады (то есть вы приехали в Канаду в качестве постоянного жителя, а затем получили канадское гражданство),

  • Укажите дату получения этого статуса (самая последняя дата)
  • Укажите свой уникальный идентификатор клиента (UCI), также известный как ваш идентификационный номер клиента
  • Установите флажок, чтобы указать, совпадает ли ваше настоящее полное имя с тем, когда вы стали постоянным жителем.Если вы отметили « Нет, », укажите свое полное имя (фамилию (имена) и имя (имена)) на момент вашего постоянного проживания.
Вопрос 8
  1. Укажите ваше текущее семейное положение:
Расторгнутый брак
Это брак, признанный недействительным. Аннулированием может быть также заявление католической церкви о том, что брачный союз не имеет обязательной силы.
Общее право
Это означает, что вы постоянно проживали со своим партнером в отношениях супружеского типа не менее 1 года.
В разводе
Это означает, что вы официально разведены и расторгли брак по закону.
Разделено по закону
Это означает, что вы женаты, но больше не живете со своим супругом.
женат
Это означает, что у вас и вашего супруга была церемония, которая юридически связывает вас друг с другом.Ваш брак должен быть юридически признан в стране, где он был заключен, и в Канаде.
Одноместный
Это означает, что вы никогда не были женаты и не состоите в гражданских отношениях.
Вдовы

Это означает, что ваш супруг умер, и вы не вступали в повторный брак и не вступали в гражданские отношения.

  1. Введите дату (год, месяц, день), когда вы поженились или вступили в ваши текущие гражданские отношения.

    Примечание: Это дата официального изменения вашего статуса с холостого на гражданское право, а не дата, когда вы начали жить вместе.

  2. Напишите фамилию (имена) и имя (имена) вашего нынешнего супруга или партнера по гражданскому браку.
Вопрос 9

Установите флажок, чтобы указать, состояли ли вы ранее в браке или в гражданских отношениях.Если вы отметили « Да, », укажите

  • Фамилия
  • Имя (имена)
  • Дата рождения
  • Тип отношений: гражданские или состоящие в браке
  • Даты (с — по), между которыми вы состояли в отношениях со своим предыдущим супругом или гражданским партнером

Контактная информация спонсора
Вопрос 1

Укажите ваш текущий почтовый адрес (куда следует отправлять информацию):

  • Почтовый ящик (P.О. поле) номер, если применимо. Если вы не указываете почтовый ящик, необходимо указать номер дома
  • Квартира (Кв.) Или Единица, если применимо
  • Уличный номер (№), если применимо. Это необходимо предоставить, если вы не указали P.O. ящик
  • Название улицы, если применимо
  • Город или город
  • Из списка выберите страну вашего текущего почтового адреса
  • Провинция или штат
  • Почтовый индекс или почтовый индекс
  • Район, если применимо

Примечание: Вся корреспонденция будет идти на этот адрес, если вы не укажете свой адрес электронной почты.

Если вы хотите иметь представителя, который может вести дела от вашего имени, вы должны указать его адрес в этом разделе и в форме использования представителя (IMM 5476).

Для получения дополнительной информации прочтите раздел «Использование представителя» в этом руководстве.

Вопрос 2

Установите флажок, чтобы указать, совпадает ли ваш адрес проживания (где вы живете) с вашим почтовым адресом.Если « Нет, » укажите следующую информацию:

  • Квартира (Кв.) Или Единица, если применимо
  • Уличный номер (№)
  • Название улицы
  • Город или город
  • Страна
  • Провинция или штат
  • Почтовый индекс или почтовый индекс
  • Район, если применимо
Вопрос 3

Поставьте отметку в соответствующем поле, чтобы указать, находится ли номер телефона в Канаде, США (США) или другом (любой другой стране).

Укажите тип телефона:

  1. Резиденция (дом)
  2. Сотовая связь (сотовая / мобильная)
  3. Бизнес (работа)

Введите свой номер телефона, включая код страны, код города / региона и т. Д.

Если у вас есть добавочный номер, укажите его после номера телефона в поле «Ext.»

Вопрос 4

Поставьте отметку в соответствующем поле, чтобы указать, находится ли ваш дополнительный номер телефона в Канаде, США или другой стране (любой другой стране).

Укажите тип телефона:

  1. Резиденция (дом)
  2. Сотовая связь (сотовая / мобильная)
  3. Бизнес (работа)

Введите свой номер телефона, включая код страны, код города / региона и т. Д.

Если у вас есть добавочный номер, укажите его после номера телефона в поле «Ext.»

Вопрос 5

Установите соответствующий флажок, чтобы указать, принадлежит ли факсимильный номер (факс) из Канады, США или другой страны (любой другой страны).

Если возможно, укажите свой номер факса, включая код страны, код города / региона и т. Д.

Вопрос 6

Если возможно, напишите свой адрес электронной почты в формате, аналогичном следующему: [email protected]

Примечание: Указывая свой адрес электронной почты, вы тем самым разрешаете Службе иммиграции, беженцев и гражданства Канады передавать всю корреспонденцию, включая ваши файлы и личную информацию, на этот конкретный адрес электронной почты.

Примечание: декларация спонсора о резидентстве

Вы должны проживать в Канаде, чтобы подать заявку на спонсорство для своих родителей, бабушек и дедушек.

Оценка соответствия спонсора
Вопросы 1–18

Отметьте « Да, » или « Нет, » в соответствующих полях.

Примечание : Спонсорам, проживающим в Квебеке (или намеревающимся), не нужно отвечать на вопросы 8, 9, 10 и 15.

  1. Если вы ответите « No » на вопросы с с 1 по 3 , и вы спонсируете супруга, гражданского или супружеского партнера
    • Вы не имеете права быть спонсором. Вам следует подавать заявку , а не .
  2. Если вы ответили « No » на вопрос 4 , но являетесь гражданином Канады, проживающим исключительно за пределами Канады, вы не имеете права спонсировать своих родителей, бабушек и дедушек.
  3. Если вы ответите « Да » на любой вопрос между 5 и 15 , и вы спонсируете супруга, гражданского или супружеского партнера
    • Вы не имеете права быть спонсором. Вам следует подавать заявку , а не .
  4. Если вы ответите « Да » на вопросы 13, 16, 17 или 18
    • укажите подробную информацию, включая дату и место, и
    • прочтите раздел «Приостановление обработки», чтобы узнать о ситуациях, когда обработка может быть приостановлена.
Личные данные со-подписывающего лица

Вопросы в разделе «Личные данные со-подписавшего» такие же, как и в разделе «Личные данные спонсора», за исключением вопроса 8.

Следуйте предыдущим инструкциям, чтобы ответить на вопросы подписывающей стороны.

Примечание: Помните, что все вопросы в этом разделе касаются соавтора.

Контактная информация со-подписывающего лица
Вопрос 1

Поставьте отметку в соответствующем поле, чтобы указать, принадлежит ли номер телефона Канаде, США или другой стране (любой другой стране).

Укажите тип телефона:

  • Резиденция (дом)
  • Сотовая связь (сотовая / мобильная)
  • Бизнес (работа)

Введите свой номер телефона, включая код страны, код города / региона и т. Д.

Если у вас есть добавочный номер, укажите его после номера телефона в поле «Ext.»

Вопрос 2

Поставьте отметку в соответствующем поле, чтобы указать, находится ли ваш дополнительный номер телефона в Канаде, США или другой стране (любой другой стране).

Укажите тип телефона:

  1. Резиденция (дом)
  2. Сотовая связь (сотовая / мобильная)
  3. Бизнес (работа)

Введите свой номер телефона, включая код страны, код города / региона и т. Д.

Если у вас есть добавочный номер, укажите его после номера телефона в поле «Ext.»

Вопрос 3

Установите соответствующий флажок, чтобы указать, принадлежит ли факсимильный номер (факс) из Канады, США или другой страны (любой другой страны).

Если возможно, напишите свой номер факса (факса), включая код страны, код города / региона и т. Д.

Вопрос 4

Если возможно, напишите свой адрес электронной почты в формате, аналогичном следующему: [email protected]

Примечание: Указывая свой адрес электронной почты, вы тем самым разрешаете Службе иммиграции, беженцев и гражданства Канады передавать всю корреспонденцию, включая ваши файлы и личную информацию, на этот конкретный адрес электронной почты.

Оценка соответствия со-подписывающим сторонам
Вопросы 1–15

Отметьте «Да» или «Нет» в соответствующих полях.

Примечание: Совладельцы, проживающие в Квебеке (или намеревающиеся), не должны отвечать на вопросы 5, 6, 7 и 12.

  • Если вы ответите «» на вопросы 1 или 2
    • Значит, вы не имеете права быть спонсором.Вам следует подавать заявку , а не .
  • Если вы ответите « Да » на любой вопрос между 4 и 12
    • Тогда вы не имеете права быть со-подписывающим лицом. Вы должны , а не , одновременно подписывать это приложение.
  • Если вы ответите « Да » на любой вопрос между 13 и 15
    • укажите подробную информацию, включая дату и место, и
    • прочтите раздел «Приостановление обработки», чтобы узнать о ситуациях, когда обработка может быть приостановлена.
Обязательство спонсора и со-подписывающей стороны, если применимо

В этом разделе указано, какие роли и обязанности вы принимаете, отправляя это заявление.


Часть 2: Соглашение о спонсорстве
Обязательства Спонсора и, если применимо, Подписавшейся стороны; и обязанности спонсируемого лица

Все стороны (спонсор, со-подписант и лицо, которое будет спонсироваться) должны внимательно прочитать обязательства.

Декларация

Перед подписанием внимательно прочтите заявление.

Подписываясь, вы подтверждаете, что полностью понимаете задаваемые вопросы и что предоставленная вами информация является полной, точной и фактической.

Вы понимаете, что любое ложное или вводящее в заблуждение заявление может быть основанием для судебного преследования и удаления лица, которого вы спонсируете, и членов его семьи из Канады.

Подписывая эту форму, вы также заявляете, что немедленно уведомите нас в письменной форме о любом изменении адреса или любых других изменениях информации в вашем заявлении.

Подписи

В этом разделе спонсор должен подписать и поставить дату на форме заявки собственноручной подписью, иначе она будет возвращена.

Супруг (а) или гражданский партнер (при совместном подписании) должен также подписать и поставить дату на заявлении собственноручной подписью, иначе оно будет возвращено.

Спонсируемое лицо (основной заявитель) должно также подписать и поставить дату в заявке собственноручной подписью, иначе она будет возвращена.


Финансовая оценка спонсорства родителей, бабушек и дедушек (IMM 5768)

Кто заполняет эту форму?

Форма финансовой оценки для спонсорства родителей и бабушек и дедушек (IMM 5768) поможет вам, спонсору, оценить, сможете ли вы (и ваш супруг (а) или гражданский партнер, если они подписывают совместное соглашение) поддержать человека, которого вы планируют спонсировать и члены их семей.

Примечание: жителей Квебека не нужно заполнять эту форму.


Когда должна быть представлена ​​финансовая оценка?

Вы должны предоставить эту финансовую оценку, когда спонсируете

  • родители,
  • бабушек и дедушек и
  • их детей-иждивенцев, если применимо.

О вас и, если применимо, вашей второй подписывающей стороне
Вопрос 1

A) Подписывает ли обязательство ваш супруг (а) или гражданский партнер?
Отметьте «Да» или «Нет».”

Если вы отметите «Да», укажите следующие сведения о вашей со-подписывающей стороне:

  • Фамилия (фамилия)
  • Имя (имена) (первое, второе или несколько)
  • Дата рождения (год, месяц, число)

Б) Ваше ФИО

Укажите свой

  • Фамилия (фамилия)
  • Имя (имена) (первое, второе или несколько)
Члены вашей семьи и люди, участвующие в действующих или еще не действующих обязательствах, подписанных вами и, если применимо, вашим со-подписывающим лицом
Вопрос 2

Вы должны включить себя в свою семью.

Вопрос 3

A) Текущее предприятие

Укажите количество людей, участвующих в вашем текущем предприятии.

B) Предыдущие предприятия

Необходимо указать следующее:

  1. количество людей, включенных в предыдущие обязательства, которые вы подписали в качестве спонсора и которые все еще действуют
  2. количество человек, включенных в предыдущие обязательства, которые вы подписали в качестве спонсора и которые еще не вступили в силу
  3. человек, участвовавших в предыдущих обязательствах, которые вы подписали совместно и которые все еще действуют
  4. количество людей, включенных в предыдущие обязательства, которые вы подписали совместно и которые еще не вступили в силу

Примечание: По любому из этих вопросов, при необходимости, предоставьте подробную информацию на странице 2 из 4.

Если вы и ваш супруг будете совместно подписывать заявки друг друга на спонсирование родителей или бабушек и дедушек, вы оба должны указать родителей друг друга в варианте № 4.

Вопрос 4

Заполняйте этот раздел, только если ваш супруг (а) или гражданский партнер подписывает обязательство.

Необходимо указать следующее:

  1. количество людей, включенных в предыдущие обязательства, которые ваш супруг или гражданский партнер подписал в качестве спонсора и которые все еще действуют. Не включайте людей, упомянутых в вопросах 2 и 3.B) iii).
  2. человек, включенных в предыдущие обязательства, которые ваш супруг или гражданский партнер подписали в качестве спонсора и которые еще не вступили в силу. Не включайте людей, учтенных в 3.B) iv).
  3. человек, включенных в предыдущие обязательства, подписанные вашим супругом или гражданским партнером, и которые все еще действуют. Не включайте людей, отнесенных к категории 3.Б) i).
  4. человек, участвовавших в предыдущих обязательствах, которые ваш супруг или гражданский партнер подписали совместно и которые еще не вступили в силу. Не включайте людей, учтенных в 3.B) ii).

Примечание: По любому из этих вопросов, при необходимости, предоставьте подробную информацию на странице 2 из 4.

Вопрос 5

Вы должны добавить своего супруга или гражданского партнера, если они не включены в вопрос 3.

Примечание: Подробности см. На стр. 2 из 4.

Вопрос 6

Укажите всех остальных членов семьи, не входящих в состав вашей семьи и находящихся в вашей финансовой зависимости, независимо от того, проживают они с вами или нет. Введите число в поле.

Примечание: Подробности см. На стр. 2 из 4.

Финансовые потребности
Вопрос 7

Форма подсчитает общее количество людей, которые вы указали в полях 2, 3, 4, 5 и 6.

Примечание: Обратитесь к Таблице доходов родителей и бабушек и дедушек, в которой указаны требования к доходу, которые вы должны иметь, чтобы спонсировать свою семью.

Финансовая оценка

для спонсорства родителей и бабушек и дедушек [IMM 5768] (PDF, 1,74 МБ) — это форма, которую IRCC использует для оценки общего количества людей, которых вы должны учитывать при определении дохода, который вы должны иметь для спонсорства. IRCC будет использовать расчет, который вы вводите в поле 7 IMM 5768, в качестве отправной точки при расчете размера вашей семьи.

Однако этот расчет не является определяющим, и IRCC также подтвердит расчет в свете подробной информации о семействе в вашем заявлении. Обратите внимание на , что число, которое вы вводите в поле 7, отражает только текущий размер вашей семьи и не обязательно отражает размер вашей семьи в течение 3 налоговых лет до даты подачи заявления, что актуально для расчета требований к вашему доходу. Если размер вашей семьи изменился в течение этих трех лет или после них, это может повлиять на размер дохода, который вам необходим за каждый из трех лет.IRCC может также рассчитать другой размер семьи для конкретных лет на основе подробной информации о семье, которую вы указываете в своем заявлении на спонсорство.

Вопрос 8

Если вы отметили «Да», напишите свой номер социального страхования (SIN), подпишите и поставьте дату на заявлении, чтобы дать согласие IRCC на получение вашего SIN, чтобы немедленно запросить информацию о подоходном налоге у Канадского налогового агентства (CRA) в течение 3 лет. до даты подачи заявления.Ваша налоговая информация будет использоваться для определения того, соответствуете ли вы требованиям к доходу%) для спонсирования родителя или бабушки или дедушки.

Если вы отметите «Нет», вы также должны заполнить соответствующую форму Источники дохода для спонсорства родителей, бабушек и дедушек (IMM 5748) (PDF, 1,76 МБ) и предоставить подтверждающие документы в Части B Контрольного списка документов.

Даже если вы отметите «Нет», вы все равно должны поставить свою подпись и поставить дату под этим вопросом.

важно : Если вы заполнили форму IMM 5748 и ваш NOA 2020 недоступен при подаче заявки, вам необходимо будет отправить новую форму IMM 5748 с информацией о NOA 2020, как только имеется в наличии.

Вопрос 9

Предоставьте подробную информацию о членах вашей семьи и лицах, участвующих в действующих или еще не действующих обязательствах, подписанных вами и, если применимо, вашим соавтором.

Вопрос 10

Заполните этот раздел только , если ваш супруг (а) или гражданский партнер подписывает обязательство.

Вопрос 11

Предоставьте подробную информацию о вашем супруге или гражданском партнере, если они не подписывают совместное обязательство.

Вопрос 12

Предоставьте подробную информацию обо всех членах семьи, не указанных выше и находящихся в финансовой зависимости от вас, независимо от того, проживают они с вами или нет.

Вопрос 13

Ваша текущая ситуация

Установите соответствующий флажок, чтобы указать, являетесь ли вы

  • Безработные
  • Работают
  • Самостоятельная работа

Если вы безработный, укажите подробности в отведенном для этого месте.

Вопрос 14

Предоставьте свою историю занятости, включая периоды безработицы, за последние трех налоговых лет подряд, предшествующих подаче заявления. Убедитесь, что вы не оставляете промежутков во времени. Если у вас есть дополнительная история занятости с конца последнего налогового года до настоящего времени, укажите ее также. Запишите свой общий валовой доход за каждый период работы.

Вопрос 15

Текущее положение вашего супруга или гражданского партнера .Установите соответствующий флажок, чтобы указать, является ли ваш супруг (а) или гражданский партнер

  • Безработные
  • Работают
  • Самостоятельная работа

Если ваш супруг или гражданский партнер не работает, укажите подробности в отведенном для этого месте.

Вопрос 16

Совместно подписывающая сторона должна поставить отметку «Да», написать свой SIN, подписать и поставить дату в заявлении, если они дадут нам согласие на сбор их SIN, чтобы запросить информацию о подоходном налоге у CRA за 3 года, непосредственно предшествующие дате подачи заявления. .Налоговая информация вашего со-подписывающего лица будет использована для определения того, соответствуете ли вы требованиям к доходу для спонсирования родителя или бабушки или дедушки.

Если ваша со-подписывающая сторона не дает нам согласия на сбор их SIN, они должны отметить «Нет» и заполнить соответствующую форму Источники дохода для спонсорства родителей, бабушек и дедушек (IMM 5748) и предоставить подтверждающие документы, перечисленные в Части B Контрольного списка документов.

Даже если вы отметите «Нет», ваш второй подписавший все равно должен поставить свою подпись и дату под этим вопросом.

важно : Если вы заполнили форму IMM 5748 и ваш NOA 2020 недоступен при подаче заявки, вам необходимо будет отправить новую форму IMM 5748 с информацией о NOA 2020, как только имеется в наличии.

Вопрос 17

Предоставьте историю занятости вашего со-подписывающего лица, включая периоды безработицы, за последние трех налоговых лет подряд, предшествующих подаче вашего заявления.

Примечание: Убедитесь, что вы не оставляете промежутков во времени.

Общие вопросы для участников — BridgeUSAParticipants

Могу ли я участвовать в другой программе обмена посетителями после завершения моей текущей программы?

Ваша текущая гостевая виза по обмену применима ТОЛЬКО для вашей текущей программы обмена и под вашим текущим спонсором программы. Ожидается, что после завершения вашей текущей программы обмена посетителями вы покинете Соединенные Штаты.

Если вы намереваетесь продолжить вторую программу обмена (в другой категории и с другим спонсором), вам нужно будет подать заявку на новую гостевую визу по обмену для вашей новой программы обмена и нового спонсора — чтобы повторно въехать в США для 2-я программа.

За какое время до начала моей программы обмена посетителями я могу прибыть в Соединенные Штаты? Как долго я могу оставаться после окончания моей программы?

Вы не можете прибыть более чем за 30 дней до даты начала программы, указанной в вашем DS-2019.По завершении программы обмена у вас будет 30-дневный льготный период для отъезда из США.

Если срок действия вашей визы истек, и вы не планируете выезжать за пределы США, вам не нужно продлевать визу.

Имейте в виду, что если вы путешествуете за пределы США во время текущей программы обмена посетителями и после истечения срока действия вашей визы J-1, вы должны подать заявление на новую визу J-1 в своей стране, чтобы повторно въехать в Соединенные Штаты, чтобы продолжить вашу программу.

Ваш спонсор несет ответственность за помощь и консультации по всем вопросам, касающимся вашей программы J-1, включая разрешение на выезд за пределы США и обеспечение того, чтобы ваши неиммиграционные документы J-1 были действительны в любое время.

Что произойдет с моим статусом гостевой визы по обмену, если спонсор моей программы обмена посетителями прекратит мою программу обмена посетителями?

Если ваш спонсор прекращает ваше участие в своей программе обмена по уважительной причине, спонсор внесет эту информацию в SEVIS, и ожидается, что вы немедленно покинете Соединенные Штаты.У вас не будет права на 30-дневный период после завершения, потому что вы не завершили свою программу.

Как мне подать заявление на получение ITIN?

Вы можете заполнить форму W-7 «Заявление на получение индивидуального идентификационного номера налогоплательщика (ITIN) в IRS вместе с вашей федеральной налоговой декларацией». Вы также должны приложить оригиналы документации или заверенные копии из выдавшего их агентства для подтверждения личности и иностранного статуса.

Если вы имеете право на исключение, то заполните форму W-7 с документами, удостоверяющими личность, и документами о иностранном статусе, а также подтверждающими документами для исключения.

Куда обращаться?

Вариант 1

Отправьте вашу W-7, налоговую декларацию, документы, удостоверяющие личность, и документы о иностранном статусе по адресу:

Служба внутренних доходов
Сервисный центр Остина
Операция по ITIN
P.O. Box 149342
Austin, TX 78714-9342

Вы подадите налоговую декларацию по указанному выше адресу только один раз, когда заполните форму W-7 для получения ITIN. В последующие годы, когда у вас будет ITIN, вы будете подавать налоговую декларацию в соответствии с инструкциями по форме.

Если вам понадобятся оригиналы документов для каких-либо целей в течение 60 дней с момента подачи заявления на получение номера
ITIN, вы можете подать заявление лично в Центре помощи налогоплательщикам IRS или в
CAA. Вы также можете подать заверенные копии документов из агентства-эмитента
вместо оригиналов документов. Оригиналы предоставленных вами документов будут возвращены вам на почтовый адрес
, указанный в вашей форме W-7. Обратный конверт предоставлять не нужно.
Кандидатам разрешается приложить предоплаченную экспресс-почту или курьерский конверт для более быстрого возврата
доставки своих документов.Затем IRS вернет документы в конверте, предоставленном заявителем
. Если исходные документы не будут возвращены в течение 60 дней, вы можете связаться с IRS
.

Вариант 2

Подайте заявку на получение ITIN лично, используя услуги уполномоченного IRS агента по сертификации. Это избавит вас от необходимости отправлять документы, удостоверяющие личность, и документы о статусе иностранного государства по почте.

Вариант 3

Запишитесь на прием в специальный центр помощи налогоплательщикам IRS.Это также избавит вас от необходимости отправлять по почте документ, удостоверяющий личность, и документ об иностранном статусе

После обработки IRS вышлет ваш ITIN по почте.

Когда мне следует подавать заявление?

Вы можете подать заявление на получение ITIN в любое время в течение года, если у вас есть требования к подаче или отчетности. Как минимум, вы должны заполнить форму W-7, когда вы будете готовы подать федеральную налоговую декларацию до установленного срока подачи декларации.Если налоговая декларация, которую вы прилагаете к форме W-7, подана после установленного срока, с вас могут быть причитаются проценты и / или штрафы.

Сколько времени это займет?

Вы получите письмо от IRS с указанием вашего идентификационного номера налогоплательщика, как правило, в течение семи недель, если вы имеете право на получение ITIN и ваше заявление заполнено.

Куда я могу обратиться за помощью?

Вы можете позвонить в IRS по бесплатному номеру 800-829-1040, если вы находитесь в США, или 267-941-1000 (не бесплатный номер), если вы находитесь за пределами США.Эта услуга позволяет вам проверить статус вашего заявления через семь недель после подачи формы W-7 и вашей налоговой декларации.

Процедура регистрации авторских прав в Китае

Прежде чем вы сможете загрузить какое-либо приложение в магазин приложений как разработчик, у вас должен быть сертификат об авторских правах на приложение. В этой статье мы рассмотрим весь процесс получения такого сертификата и обозначим основные теоретические аспекты.

Объектом авторского права в PRC является конкретная версия исходного кода приложения.В частности, это означает, что ваш сертификат будет содержать полное и краткое имя приложения, а также версию исходного кода. Эта информация не имеет ничего общего с текущей версией приложения, а это означает, что вам разрешено загружать версию 21.0.0 приложения в магазин приложений, имея сертификат версии 1.0.7. Но если вы планируете крупное обновление для приложения, которое изменит более 30% исходного кода, вам также придется обновить свой сертификат до более высокой версии.Полное название такого сертификата — «计算机 软件 著作权 登记 证书» (свидетельство о регистрации авторских прав на компьютерное программное обеспечение). Давайте подробнее рассмотрим этот сертификат:

Оригинал свидетельства о праве собственности на заявку


При этом:

— 证书 号 — Номер свидетельства

— 软件 名称 — Название заявки, полное и краткое. Имя должно заканчиваться на «应用 软件» (для программного приложения) или «游戏 软件» (для игрового приложения).

— Цифры ниже — это версия исходного кода приложения

— 著作权 人 — Владелец авторских прав

— 开发 完成 日期 — Дата завершения разработки приложения

— 首次 发表 日期 — Дата первой публикации (сертификат на картинке отмечен как «не опубликован»)

— 权利 取得 方式 — Способ получения авторских прав.Сертификат на картинке имеет пометку «первичное приобретение», но в других случаях могут быть пометки «уступка», «продажа», «судебное решение» и другие пометки.

— 权利 范围 — Ограничение прав, либо полных прав, либо прав, ограниченных только использованием, и так далее.

Авторское свидетельство исключительно на Android-версию игры.

Итак, что нужно для получения такого сертификата? На самом деле немного, список документов очень короткий и приведен ниже.Еще нужно знать, что Администрация авторского права КНР не работает напрямую с разработчиками, оформление необходимых документов возможно только через аккредитованные агентства в вашем городе, список агентств можно найти на сайте Администрации. Итак, давайте взглянем на список необходимых документов:

— Форма заявки, в которой указаны имя, версия, имя разработчика и вся другая основная информация

— Копия с печатью вашей бизнес-лицензии

— Копия бизнес-лицензии вашей компании с печатью вашей компании.

— 5000 строк кода приложения с начала и 5000 строк с конца (если код приложения занимает меньше места, то код предоставляется полностью)

— Документ с описанием приложения

Вероятно, первые 3 документа не вызовет никаких вопросов и довольно понятна читателю, но 4-я с описанием приложения заслуживает более подробного пояснения. Документ должен включать следующую информацию:

— Введение, которое должно включать краткое и полное описание вашего продукта, предысторию продукта, его новизну.

— Описание задач, выполняемых приложением, и его технические характеристики. Операционная система и ее версии, требования для установки, требуемые плагины и т. Д. Процесс взаимодействия с приложением в виде схемы, ветви возможного поведения приложения, требуемые действия со стороны пользователя и реакция на такие действия. При необходимости — сюжет игры, главные герои, система навыков и развития и т. Д., Всевозможные режимы и форматы работы приложения.

— Структура приложения. Сторона сервера — схема приложения на стороне клиента, интерфейс приложения и структуры данных.

— Скриншоты, содержащие все активные интерфейсы приложения с примечаниями, описывающими все активные элементы.

В принципе, и все. У вас не должно возникнуть никаких трудностей в будущем, когда все документы будут подготовлены. Все, что вам нужно сделать, это отправить документы своему агенту, подписать договор, оплатить сборы и через некоторое время вы получите оригинал сертификата.В будущем на основе этого бумажного сертификата можно будет получить электронный, они сейчас активно популяризируются среди граждан, но до полного отказа от бумажных сертификатов еще далеко. Кстати, это отдельная история для другой статьи.

Ориентировочные цены зависят от времени регистрации. Срочная регистрация в течение одного рабочего дня обойдется вам примерно в 5 000 долларов, а сверхмедленная регистрация, которая занимает 30 рабочих дней, — всего около 100 долларов.Временные рамки между этими двумя вариантами могут отличаться, лучший вариант — 7 дней за 300 долларов.

Удачи с оформлением сертификата!

Требования к регистрационному досье лекарственного препарата в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС)

17,1. Введение

Для регистрационных досье на высокотехнологичные лекарственные препараты необходимо соблюдать требования к формату (Модули 1, 2, 3, 4 и 5), описанные в Части I настоящего приложения.

Технические требования для модулей 3, 4 и 5 должны применяться к высокотехнологичным биологическим препаратам, как описано в Части I этого приложения.Особые требования к высокотехнологичным лекарственным средствам, описанные в разделах 17.3, 17.4 и 17.5 этой части, объясняют, как требования Части I применяются к высокотехнологичным лекарственным средствам.

Принимая во внимание специфику высокотехнологичных лекарственных средств, подход, основанный на оценке риска, может применяться для определения объема необходимой информации и требований к качеству, доклинических и клинических исследований для включения в регистрационное досье в соответствии с применимыми руководящими принципами ЕАЭС или, в случае их отсутствия, в соответствии с директивами государств-членов ЕАЭС.

Анализ рисков может включать в себя всю разработку. Факторы риска, которые могут быть рассмотрены, включают: происхождение клеток (аутологичные, аллогенные, ксеногенные), способность пролиферировать и / или дифференцироваться и способность вызывать иммунный ответ, манипулирование клетками, комбинацию клеток с биоактивными молекулами или медицинские продукты, характер генно-терапевтического лекарственного препарата, способность реплицировать вирусы или размножать микроорганизмы, используемые in vivo, степень интеграции последовательностей нуклеиновой кислоты или гена в геном, непрерывность действия (существования), риск онкогенности и способ введения или использования.

Соответствующие существующие доклинические и клинические данные или опыт применения других родственных высокотехнологичных лекарственных средств также могут быть приняты во внимание при анализе риска.

Любое отклонение от требований данного приложения должно быть научно обосновано в досье Модуля 2. Если анализ рисков проводится, как описано выше, он должен быть включен и описан в Модуле 2. В этом случае необходимо учитывать используемую методологию, характер выявленных рисков и влияние результатов риска. основанный на подходе к программе разработки и оценки лекарственных средств.Также необходимо описать любые отклонения от требований этого приложения по результатам анализа рисков.

17.2. Определения

17.2.1. Препараты генной терапии.

Препарат для генной терапии — лекарственный биологический препарат:

(a) содержащее активное вещество, содержащее рекомбинантную нуклеиновую кислоту или состоящее из нее, используемую или вводимую человеку с целью регулирования, восстановления, замены, добавления или удаления генетической последовательности;
(b) терапевтические, профилактические или диагностические эффекты которых напрямую связаны с последовательностью рекомбинантной нуклеиновой кислоты, которую она содержит, или с продуктом генетической экспрессии этой последовательности.

Препараты для генной терапии не включают вакцины против инфекционных заболеваний.

17.2.2. Лекарства на основе соматических клеток

Лекарственный препарат на основе соматических клеток является биологическим лекарственным средством:

(a) содержащие или состоящие из клеток или тканей, которые подверглись значительным манипуляциям, так что их биологические характеристики, физиологические функции или структурные свойства, важные для клинического использования, были изменены; или состоящие из клеток или тканей, которые не предназначены для использования с целью выполнения одних и тех же основных функций у реципиента и донора;
(b) используется у людей с целью лечения, предотвращения или диагностики заболевания посредством фармакологических, иммунологических или метаболических эффектов его клеток или тканей.

В рамках пункта (а) такие манипуляции, как резка, измельчение, формование, центрифугирование, обработка растворами антибиотиков или антисептиков, стерилизация, облучение, разделение клеток, концентрирование или очистка, фильтрация, лиофилизация, замораживание, криоконсервация, витрификация, не считаются значительными манипуляциями.

17,3. Особые требования к модулю 3

17.3.1. Особые требования ко всем высокотехнологичным лекарствам.

Необходимо предоставить описание системы отслеживания, которую заявитель обязуется создать и поддерживать, чтобы отслеживать источники происхождения, производства, упаковки, хранения, транспортировки и доставки в медицинскую организацию отдельного лекарственного препарата и его сырья. материалы и сырье, включая все вещества, которые контактировали с содержащимися в нем клетками или тканями.

Система прослеживаемости должна дополнять и гармонизировать с требованиями к системам прослеживаемости государств-членов ЕАЭС в отношении клеток и тканей человека.

17.3.2. Особые требования к препаратам генной терапии.

17.3.2.1. Введение: лекарственное средство, действующее вещество и исходные материалы.

17.3.2.1.1. Генные терапевтические препараты, содержащие последовательность (и) рекомбинантных нуклеиновых кислот или генетически модифицированного (ых) микроорганизма (ов) или вируса (ов).

Лекарственное средство должно состоять из последовательности (ей) нуклеиновой кислоты или генетически модифицированного (ых) микроорганизма (ов) или вируса (ов) и быть упаковано в первичную упаковку для медицинского применения.Лекарственный препарат можно комбинировать с лекарственным средством.

Активное вещество должно состоять из последовательности (ей) нуклеиновой кислоты или генетически модифицированного (ых) микроорганизма (ов) или вируса (ов).

17.3.2.1.2. Продукты генной терапии, содержащие генетически модифицированные клетки.

Препарат должен состоять из генетически модифицированных клеток и быть упакован в первичную упаковку для медицинского применения. Лекарственный препарат можно комбинировать с лекарственным средством.

Действующее вещество должно состоять из клеток, генетически модифицированных одним из продуктов, описанных в разделе 17.3.2.1.1.

17.3.2.1.3. Для продуктов, состоящих из вирусов или вирусных векторов, исходными материалами являются компоненты, из которых происходит вирусный вектор: основной банк (затравка) вирусного или плазмидного вектора, используемого для трансфекции клеток-реципиентов (упаковочные клетки), и основной банк линия клеток реципиента (линия упаковки клеток).

17.3.2.1.4. Для продуктов, состоящих из плазмид, невирусных векторов и генетически модифицированных организмов, кроме вирусов и вирусных векторов, исходными материалами являются компоненты, используемые для производства клеток-продуцентов: плазмиды, бактериальные клетки-хозяева и основной банк рекомбинантных микробных клеток. .

17.3.2.1.5. Для генетически модифицированных клеток исходные материалы — это компоненты, используемые для производства генетически модифицированных клеток, т.е. E. исходные материалы для производства векторов, векторные клетки и клетки человека и животных. Принципы надлежащей производственной практики следует применять, начиная с системы банков, используемых для производства вектора, а затем и до готовой продукции.

17.3.2.2. Специальные требования.

В дополнение к требованиям, изложенным в Разделе 3.2.1 и 3.2.2 части I настоящего приложения должны применяться следующие требования:

a) Необходимо предоставить информацию обо всем сырье, используемом для производства активного вещества, включая продукты, необходимые для генетической модификации клеток человека и животных и, при необходимости, последующего культивирования и сохранения генетически модифицированных клеток, с учетом возможное отсутствие стадий очистки;
б) для продуктов, содержащих микроорганизмы (включая вирусы), необходимо предоставить данные о генетической модификации, секвенировании, ослаблении микроорганизмов, тропизме для определенных типов тканей и клеток, зависимости свойств микроорганизмов от клеточного цикла, патогенности и характеристиках родительский штамм;
c) необходимо описать в соответствующих разделах досье производство и связанные с ним примеси и, в частности, контаминирующие агенты в виде вирусов, способных к репликации, если вектор должен быть неспособен к репликации;
г) для плазмид необходимо количественно определять различные формы плазмид на протяжении всего срока годности продукта;
д) для генетически модифицированных клеток необходимо проверить характеристики клеток до и после генетической модификации, а также до и после любой последующей процедуры замораживания / хранения.

В отношении генетически модифицированных клеток, помимо определенных требований к лекарственным средствам для генной терапии, должны применяться требования к качеству лекарств на основе соматических клеток и продуктов тканевой инженерии (см. Раздел 17.3.3.).

17.3.3. Особые требования к соматотерапевтическим препаратам и препаратам тканевой инженерии.

17.3.3.1. Введение: лекарственное средство, фармацевтическая субстанция и исходные материалы (субстанции).

Лекарственный препарат должен состоять из фармацевтической субстанции, заключенной в первичную упаковку для предполагаемого медицинского применения, и в ее окончательной комбинации, если это комбинированный высокотехнологичный лекарственный препарат.

Фармацевтическая субстанция должна состоять из клеток и (или) тканей, подвергнутых инженерии.

Дополнительные вещества (например, каркасы, матрицы, продукты, биоматериалы, биомолекулы и (или) другие компоненты), которые объединяются с обработанными клетками, с которыми они образуют единое целое, являются исходными материалами, даже если они не из биологическое происхождение.

Материалы, используемые при производстве фармацевтического вещества (например, питательная среда, факторы роста), которые не предназначены для включения в качестве компонента фармацевтического вещества, являются сырьем.

17.3.3.2. Специальные требования.

В дополнение к требованиям, описанным в разделах 3.2.1 и 3.2.2 Части I настоящего Приложения, применяются следующие требования:

17.3.3.2.1. Исходные материалы.

(a) Должно быть предоставлено краткое описание получения, подготовки и тестирования человеческих тканей и клеток, используемых в качестве исходных материалов. Необходимо предоставить обоснование, если в качестве исходного материала использовались нездоровые клетки или ткани (например, раковые клетки).
(b) Если популяции аллогенных клеток были объединены, необходимо описать стратегию объединения и принять меры для обеспечения отслеживания.
(c) При валидации производственного процесса описание свойств
фармацевтическая субстанция и лекарственное средство,
При использовании аналитических методов, используемых при разработке, спецификации и определении стабильности, необходимо учитывать потенциальную изменчивость из-за использования тканей и клеток человека и животных.
(d) В отношении ксеногенных клеточных лекарственных средств
(например, географическое происхождение, животноводство, возраст), особые критерии отбора, меры по предотвращению и мониторингу инфекций у животных-доноров, тестирование животных на инфекционные агенты, включая вертикально передающиеся микроорганизмы и вирусы, а также подтверждение пригодности условий содержания животных.
(e) Что касается клеточных препаратов, полученных от генетически модифицированных животных, необходимо описать специфические свойства клеток, обусловленные их генетической модификацией.Необходимо дать подробное описание метода создания и описания свойств трансгенных животных.
(e) Для генетически модифицированных клеток также следует учитывать требования, описанные в разделе 17.3.2.
(g) Необходимо описать и обосновать условия испытаний для всех дополнительных веществ (каркасов, матриц, продуктов, биоматериалов, биомолекул и (или) других компонентов), которые были объединены с клетками, подвергнутыми инженерии.

Для каркасов, матриц и продуктов, подпадающих под определение медицинского устройства или активного имплантируемого медицинского устройства, информация указана в разделе 17.3.4, необходимая для исследования комбинированных лекарственных средств для расширенной терапии.

17.3.3.2.2. Производственный процесс

(a) Для обеспечения единообразия серийного производства и производственного процесса, функциональной целостности ячеек во время производства и транспортировки (до точки применения или внедрения) и надлежащего состояния дифференциации необходимо валидировать производственный процесс. .
(b) Если клетки выращиваются непосредственно внутри или на матрице, каркасе или изделии, необходимо предоставить информацию о валидации процесса получения культуры клеток с точки зрения роста клеток, функции и целостности такой комбинации. .

17.3.3.2.3. Описание стратегии свойств и контроля качества.

(a) Необходимо предоставить информацию об описании свойств клеточной популяции или клеточной смеси с точки зрения их подлинности, чистоты (например, наличие посторонних микробных агентов или клеточных контаминантов), жизнеспособности, активности, кариологии. , онкогенность и пригодность для предполагаемого медицинского использования. Это необходимо для подтверждения генетической стабильности клеток.
(b) Необходимо предоставить качественную и, если возможно, количественную информацию о производстве и связанных с ним примесях, а также информацию обо всех материалах, которые могут привести к образованию продуктов разложения во время производства.Необходимо обосновать степень изученности примесей.
(c) Должно быть обосновано, что определенные тесты выдачи контроля качества с фармацевтической субстанцией или лекарством не могут быть проведены, но это возможно с ключевыми промежуточными продуктами и / или в рамках внутреннего контроля.
(d) Если биологически активные молекулы (например, факторы роста, цитокины) содержатся в составе клеточных лекарственных средств, их влияние и взаимодействие с другими компонентами фармацевтического вещества должны быть описаны.
(e) Если трехмерная структура является частью предполагаемой функции, состояние дифференцировки, структурная и функциональная организация клеток и, если применимо, полученный внеклеточный матрикс, должны стать частью описания свойств таких клеток. клеточные препараты. При необходимости описание физико-химических свойств должно дополнять доклинические исследования.

17.3.3.2.4. Вспомогательные вещества.

Для вспомогательных веществ, используемых в соматотерапевтических лекарственных средствах и препаратах тканевой инженерии (например, компоненты транспортной среды), применяются требования к новым вспомогательным веществам, перечисленным в Части I настоящего Приложения, если нет данных о взаимодействии между клетками или тканями и вспомогательными веществами. .

17.3.3.2.5. Исследования в области развития.

При описании программы разработки необходимо представить обоснование выбора материалов и процессов. В частности, необходимо проанализировать целостность популяции клеток в готовом лекарственном средстве.

17.3.3.2.6. Стандартные материалы.

Необходимо задокументировать и описать свойства стандартных образцов, которые важны и специфичны для фармацевтической субстанции и / или готового лекарственного препарата.

17.3.4. Особые требования к высокотехнологичным лекарственным средствам, содержащим изделия медицинского назначения

17.3.4.1. Высокотехнологичные лекарственные препараты, содержащие изделия медицинского назначения.

Необходимо предоставить описание физических свойств и действия препарата, а также описание методов его создания.

Необходимо описать взаимодействие и совместимость между генами, клетками и (или) тканями, с одной стороны, и структурными компонентами, с другой.

17.3.4.2. Комбинированные высокотехнологичные препараты.

Под «комбинированным высокотехнологичным лекарственным средством» понимается высокотехнологичный лекарственный препарат, отвечающий следующим условиям: — он должен включать один или несколько медицинских продуктов в составе препарата при определении законодательства ЕАЭС в отношении медицинских изделий или один или несколько активных веществ. имплантируемые медицинские изделия при определении законодательства ЕАЭС о медицинских изделиях и

— его клеточная или тканевая часть должна содержать жизнеспособные клетки или ткани или
— его клеточная или тканевая часть, содержащая нежизнеспособные клетки или ткани, должна обладать способностью в организме человека оказывать действие, которое можно рассматривать как первичное по отношению к указанным продуктам.

К клеточной или тканевой части комбинированного высокотехнологичного лекарственного препарата предъявляются особые требования к соматотерапевтическим препаратам и изделиям тканевой инженерии, представленные в разделе 17.3.3, если клетки были генетически модифицированы, к препаратам генной терапии предъявляются особые требования. представлен в Разделе 17.3.2.

Медицинское устройство или активное имплантируемое медицинское устройство может быть составной частью фармацевтического вещества. Если медицинское устройство или активное имплантируемое медицинское устройство объединяется с клетками во время производства, применения или введения лекарственного средства, они признаются неотъемлемой частью готового лекарственного препарата.

Необходимо предоставить информацию, относящуюся к медицинскому изделию или активному имплантируемому медицинскому изделию (которое является неотъемлемой частью фармацевтической субстанции или лекарственного препарата), необходимой для исследования комбинированных высокотехнологичных лекарственных средств. К такой информации относятся:

(a) информация о выборе и предполагаемой функции медицинского устройства или имплантируемого медицинского устройства, а также подтверждение совместимости продукта с другими компонентами препарата;
(б) подтверждение соответствия медицинского изделия ключевым требованиям, установленным законодательством ЕАЭС о медицинских изделиях, или соответствия активного имплантата ключевым требованиям, установленным законодательством ЕАЭС о медицинских изделиях;
(c) если применимо, подтверждение соответствия медицинского изделия или имплантируемого медицинского изделия требованиям в отношении трансмиссивных губчатых энцефалопатий;
(d) если применимо, результаты любой оценки медицинского изделия или активного имплантируемого медицинского изделия уполномоченным органом в соответствии с законодательством ЕАЭС о медицинских изделиях.

Нотифицированное лицо, проводившее оценку, указанную в пункте «г» настоящего раздела, должно по запросу уполномоченного органа, проводящего экспертизу заявки, предоставить всю информацию, относящуюся к результатам оценки, в соответствии с законодательством ЕАЭС. на медицинских устройствах. Сюда могут входить информация и документы, содержащиеся в оценке соответствия рассматриваемого приложения, если это необходимо для изучения комбинированного высокотехнологичного лекарственного препарата в целом.

17,4. Особые требования к модулю 4

17.4.1. Особые требования ко всем высокотехнологичным препаратам.

Ввиду уникальных и разнообразных структурных и биологических свойств высокотехнологичных лекарственных средств требования Модуля 4 настоящего Приложения к фармакологическим и токсикологическим исследованиям лекарственных средств не всегда применимы. Технические требования разделов 17.4.1, 17.4.2 и 17.4.3 объясняют, как соблюдать требования Части I настоящего Приложения для высокотехнологичных лекарственных средств.В случае необходимости с учетом специфики высокотехнологичных лекарственных средств к ним устанавливаются дополнительные требования.

В доклиническом обзоре необходимо предоставить научное обоснование и анализ доклинических разработок и критериев отбора для соответствующих видов животных и моделей (in vitro и in vivo). Выбранные модели животных могут быть животными с ослабленным иммунитетом, нокаутом, гуманизированными или трансгенными животными. Следует рассмотреть возможность использования гомологичных моделей (например, анализ мышиных клеток на мышах) или моделей, имитирующих заболевание, особенно в исследованиях иммуногенности и иммунотоксичности.

В дополнение к требованиям части I необходимо предоставить данные о безопасности, пригодности и биосовместимости всех структурных компонентов (например, матриц, каркасов и продуктов) и любых дополнительных веществ (например, клеточных продуктов, биомолекул, биоматериалов и химикатов) содержится в лекарственном средстве. Необходимо учитывать их физические, механические, химические и биологические свойства.

17.4.2. Особые требования к препаратам для генной терапии.

Для определения объема и типов доклинических исследований, необходимых для надлежащего описания доклинической безопасности, следует учитывать дизайн и тип препарата для генной терапии.

17.4.2.1. Фармакология.

(a) Должны быть представлены результаты исследований in vitro и in vivo эффектов, относящихся к заявленным показаниям (т. Е. Фармакодинамические исследования механизма действия), в которых модели и подходящие виды животных используются для подтверждения того, что последовательность нуклеиновой кислоты достигает органа-мишени или клеток) и обеспечивает необходимую функцию (степень экспрессии и функциональную активность).Необходимо описать продолжительность функции последовательности нуклеиновой кислоты и предложенный режим дозирования в клинических испытаниях.
(б) Избирательность цели. Если лекарственное средство для генной терапии должно иметь селективность или функциональность, ограниченную мишенью, необходимо представить результаты исследований, подтверждающие специфичность и продолжительность функциональности и активности клеток-мишеней и тканей.

17.4.2.2. Фармакокинетика.

(a) В исследованиях биораспределения необходимо изучать стойкость, клиренс и мобилизацию.Кроме того, им необходимо уточнить риск генеративной передачи.
(b) Если в регистрационном досье нет обоснования, основанного на типе лекарственного средства, необходимо представить результаты исследований риска распространения и передачи третьим сторонам, а также результаты оценки экологического риска.

17.4.2.3. Токсикология.

(а) Токсичность приготовленного
генный терапевтический препарат. Кроме того, в зависимости от типа лекарственного средства необходимо проводить отдельное испытание фармацевтического вещества и вспомогательных веществ с учетом in vivo эффекта продуктов экспрессии последовательности нуклеиновой кислоты, не предназначенного для оценки их физиологической функции.
(b) Разрешено сочетать исследования токсичности с однократной инъекцией с исследованиями фармакологической безопасности и фармакокинетическими исследованиями, например, для изучения устойчивости.
(c) Если предполагается повторное введение лекарства человеку, необходимо представить результаты исследований токсичности при повторном введении. Способ и способ введения должны соответствовать клиническому применению. Если однократное введение может привести к продлению функциональности последовательности нуклеиновой кислоты у человека, могут потребоваться исследования токсичности для повторного введения.В зависимости от продолжительности действия препарата для генной терапии и ожидаемых потенциальных рисков продолжительность исследования может превышать стандартные токсикологические исследования. Необходимо предоставить обоснование продолжительности исследования.
(d) Необходимо изучить генотоксичность. Однако стандартные исследования генотоксичности следует проводить только в том случае, если тестируется конкретная примесь или компонент системы доставки.
(e) Следует изучить канцерогенность. Стандартные пожизненные исследования канцерогенности на крысах не требуются.Однако, в зависимости от типа лекарственного средства, необходимо изучить канцерогенный потенциал на подходящих моделях in vivo / in vitro.
(f) Репродуктивная и онтогенетическая токсичность. Если в регистрационном досье отсутствует соответствующее обоснование, основанное на типе рассматриваемого лекарственного препарата, необходимо представить результаты исследований по изучению фертильности и общей репродуктивной функции. Необходимо представить результаты изучения эмбриональной и перинатальной токсичности, генеративной передачи.
(g) Дополнительные токсикологические исследования.

— Интеграционные исследования. Для всех препаратов генной терапии необходимо представить результаты исследований их интеграции, если отсутствие таких результатов не обосновано с научной точки зрения, например, из-за отсутствия проникновения последовательностей нуклеиновых кислот в ядро ​​клетки. Если по результатам исследований биораспределения выявляется риск генеративной передачи в отношении препаратов генной терапии, предположительно не способных к интеграции, необходимо провести интеграционные исследования.
— Иммуногенность и иммунотоксичность. Следует изучить возможные иммуногенные и иммунотоксические эффекты.

17.4.3. Особые требования к соматотерапевтическим препаратам на основе соматических клеток и препаратам тканевой инженерии.

17.4.3.1. Фармакология.

(a) Чтобы подтвердить механизм действия, необходимо провести соответствующие исследования первичной фармакологии. Необходимо изучить взаимодействие клеточных препаратов с окружающими тканями.
(б) Количество лекарственного средства, необходимое для достижения желаемого эффекта / эффективной дозы, и, в зависимости от его типа, режим дозирования.
(c) Чтобы оценить потенциальные физиологические эффекты, которые не связаны с терапевтическим эффектом соматотерапевтического препарата, препарата тканевой инженерии или дополнительных веществ, необходимо представить результаты вторичного фармакологического исследования, потому что, помимо необходимых могут образовываться белки, биологически активные молекулы или необходимые белки могут иметь нежелательные мишени.

17.4.3.2. Фармакокинетика.

(a) Стандартные фармакокинетические исследования для изучения абсорбции, распределения, метаболизма и выведения не требуются. Однако, если в регистрационном досье нет надлежащего обоснования, основанного на типе лекарственного средства, которое рассматривается, необходимо изучить такие параметры, как жизнеспособность, продолжительность жизни, распространение, рост, дифференциация и миграция.
(b) Что касается соматотерапевтических препаратов и продуктов тканевой инженерии, которые производят активные биомолекулы на постоянной основе, необходимо изучить распределение, продолжительность и объем экспрессии таких молекул.

17.4.3.3. Токсикология.

(a) Токсичность готового лекарственного препарата должна быть изучена. Необходимо учитывать возможность отдельного исследования фармацевтической субстанции, вспомогательных веществ, дополнительных веществ и всех промышленных примесей.
(b) Продолжительность наблюдений может превышать продолжительность стандартных токсикологических исследований, поэтому следует принимать во внимание ожидаемый жизненный цикл лекарственного средства, а также его фармакодинамические и фармакокинетические свойства.Необходимо предоставить обоснование продолжительности исследования.
(c) Стандартные исследования канцерогенности
и генотоксичность не требуется, за исключением канцерогенного потенциала готового препарата.
(d) Необходимо изучить иммуногенный и иммунотоксический потенциал.
e) для клеточных лекарств, содержащих клетки животных, необходимо изучить связанные с ними вопросы безопасности, такие как риск передачи ксеногенных патогенов человеку.

17.5. Особые требования к модулю 5

17.5.1. Особые требования к высокотехнологичным лекарствам.

17.5.1.1. Специальные требования этого раздела являются дополнительными к требованиям, представленным в Модуле 5 Части I этого Приложения.

17.5.1.2. Если для клинического применения высокотехнологичные препараты требуют специальной поддерживающей терапии или хирургических вмешательств, весь комплекс лечебных мероприятий следует изучать как единое целое. Необходимо предоставить информацию о стандартизации и оптимизации таких процедур во время клинической разработки.

Если медицинские изделия, используемые во время хирургических процедур для применения, имплантации или введения высокотехнологичного лекарственного средства, могут повлиять на эффективность и безопасность последнего, необходимо предоставить информацию о таких изделиях.

Необходимо предоставить отдельный анализ, направленный на оценку применения, имплантации, введения и последующего наблюдения. При необходимости должен быть предоставлен план обучения медицинского персонала процедурам использования, применения, имплантации и введения.

17.5.1.3. Учитывая, что из-за свойств высокотехнологичных препаратов в процессе клинической разработки их производство может претерпевать изменения, могут потребоваться дополнительные исследования, подтверждающие сопоставимость.

17.5.1.4. В ходе клинической разработки необходимо изучить риски, связанные с потенциальными инфекционными агентами или использованием материалов, полученных из животных источников, и описать меры, направленные на снижение таких рисков.

17.5.1.5. С помощью исследований по подбору дозы необходимо определить дозу и режим дозирования.

17.5.1.6. Эффективность согласно заявленным показаниям должна быть подтверждена соответствующими результатами клинических исследований, в которых клинически значимые конечные точки использовались для предполагаемого применения. В определенных клинических условиях может потребоваться подтверждение долгосрочной эффективности. Необходимо представить стратегию оценки долгосрочной эффективности

17.5.1.7. Что касается управления рисками, необходимо разработать стратегию долгосрочного мониторинга безопасности и эффективности.

17.5.1.8. Исследования безопасности и эффективности комбинированных препаратов для расширенной терапии следует планировать и проводить в целом комбинированном препарате.

17.5.2. Особые требования к препаратам для генной терапии.

17.5.2.1. Фармакокинетические исследования на людях.

При фармакокинетических исследованиях на людях следует учитывать следующее:

(1) Исследования выделения, направленные на изучение экскреции препаратов генной терапии;
(2) исследования биораспределения;
(3) фармакокинетические исследования лекарственного средства и продуктов экспрессии генов (например, экспрессируемых белков или геномных сигнатур).

17.5.2.2. Фармакодинамические исследования на людях.

В фармакодинамических исследованиях необходимо изучить экспрессию и функции последовательности нуклеиновой кислоты после введения препарата для генной терапии.

17.5.2.3. Исследования безопасности.

При изучении безопасности следует учитывать следующее:

(1) появление векторов, способных к репликации;
(2) появление новых штаммов;
(3) повторная сортировка существующих геномных последовательностей;
(4) пролиферация опухоли за счет инсерционного мутагенеза.

17.5.3. Особые требования к лекарственным средствам на основе соматических клеток.

17.5.3.1. Лекарства на основе соматических клеток, механизм действия которых основан на выработке определенных активных биологических молекул.

Если механизм действия соматотерапевтических препаратов заключается в выработке определенных активных биомолекул, необходимо, если возможно, описать фармакокинетические свойства (особенно распределение, продолжительность и степень экспрессии) таких молекул.

17.5.3.2. Биологическое распределение, стойкость и длительное приживление компонентов соматотерапевтических препаратов.

В ходе клинической разработки необходимо изучить биораспределение, стойкость и длительное приживление компонентов соматотерапевтического препарата.

17.5.3.3. Исследования безопасности.

При изучении безопасности следует учитывать следующее:

(1) распространение и приживление после введения;
(2) эктопическое приживление;
(3) онкогенная трансформация и соответствие свойствам соответствующей линии клеток / тканей.

17.5.4. Особые требования к тканевым препаратам для инъекций.

17.5.4.1. Фармакокинетические исследования.

Если стандартные фармакокинетические исследования препаратов тканевой инженерии не имеют значения, то в ходе клинической разработки необходимо изучить биораспределение, стойкость и деградацию их компонентов.

17.5.4.2. Фармакодинамические исследования.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *